Kakaoflavanoltilskudd i Raynauds fenomen

Primært Raynauds fenomen (PRP) er preget av periodisk vasospasme i fingrene og tærne utfelt av eksponering for kulde eller følelsesmessig stimuli og stress. Tidligere studier har vist at underliggende denne tilstanden kan det være vaskulær endotel dysfunksjon. Farmakologiske intervensjoner som brukes for å lindre symptomer og komplikasjoner i PRP inkluderer legemidler rettet mot å øke nivåene av nitrogenoksid (NO; transdermale nitrater). Kakaoavledede produkter, rike på fytonæringsstoffene "flavanoler", har vist seg å øke biotilgjengeligheten av NO ved det vaskulære endotelet og fremme vasodilatasjon, noe som kan adressere en underliggende årsak til PRP og dempe symptomene. Tidligere arbeid utført i forskergruppen har indikert at det akutte forbruket av kakao ikke kompromitterer de motregulatoriske reaksjonene på lokalisert kuldeeksponering hos de med PRP.

30 personer med PRP skal rekrutteres. De som er interessert i å delta vil delta på en medisinsk screening og samtykkebesøk. Hvis de rekrutteres, vil et deltakernummer bli tildelt dem sekvensielt, og de vil bli randomisert til enten eksperimentell eller kontrollgruppe, uten at verken deltakerne eller forskerteamet vet hvilken gruppe de har blitt tildelt. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en diettdagbok før de deltar på 4 ytterligere besøk over en periode på 3 måneder.

Besøk 1 (pre-intervensjon) og 4 (slutt av intervensjon); umiddelbart ved ankomst vil deltakerne bli bedt om å ligge halvrygg på en sykehusseng. Hudtemperatur (overflatermoelementer) og 'kjerne' temperatur (infrarødt trommetermometer) vil begynne å bli registrert for å identifisere når disse parameterne har stabilisert seg i romtemperatur (innstilt på 25oC). Blodtrykket vil bli målt med en armmansjett. Deretter vil en Finometer-mansjett festes til venstre langfinger for å registrere kardiovaskulære parametere (blodtrykk/puls/ hjerteutgang) og en laser-doppler-sonde festes til rygg på begge pekefingrene for å vurdere blodstrømmen i huden. Når fingerens hudtemperatur har holdt seg stabil i 6 minutter, vil baseline finometer- og laser-doppler-målinger bli registrert og hud- og 'kjerne'-temperaturen vil bli notert. Deretter vil høyre hånd plasseres i en temperaturregulert boks som er innstilt på en lufttemperatur på 0oC. Hånden vil bli avkjølt til en fingerhudtemperatur på 15oC, deretter vil bokstemperaturen bli modifisert for å opprettholde hudtemperaturen på 15oC. Tiden det tar før hudtemperaturen på fingrene når 15oC vil bli registrert. Med fingerens hudtemperatur stabil på 15oC, vil finometer- og laser-doppler-målinger bli gjentatt og "kjerne"-temperaturen på dette punktet notert. Deretter vil hånden bli fjernet fra kammeret og få lov til å ekvilibrere i romtemperatur. Tiden det tar for hudtemperaturen å nå stabilitet vil bli registrert, og det samme vil den absolutte temperaturen som den stabiliserer seg. Tiltakene ovenfor vil bli gjentatt når håndtemperaturen er stabil. Når disse tiltakene er gjort, vil alt utstyr bli fjernet og en 15 ml blodprøve vil bli tatt (for epicatechin-, glukose- og insulinanalyse). Deltakeren vil bli bedt om å fylle ut 3 spørreskjemaer (SF-36, Raynauds symptomer og et spørreskjema for matfrekvens). Deltakerne vil også returnere en 4-dagers diettdagbok ved besøk 1 og 4, og symptomdagbok ved besøk 4.

Besøk 2 (slutten av måned 1) og 3 (slutten av måned 2); deltakerne vil returnere en 4-dagers diettdagbok, symptomdagbok og eventuelle ubrukte kapsler. De vil også få utført en hvileblodtrykksmåling, vektmålt og bli bedt om å fylle ut 3 spørreskjemaer (SF-36, Raynauds symptomer og et spørreskjema for matfrekvens).

På slutten av besøk 1, 2 og 3 vil deltakerne få en måneds forsyning av kapsler, en symptomdagbok og en diettdagbok (utfylles i uken før neste besøk).