Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky aplikace Dynamic Tape, Kinesio Tape a Sport Tape s chronickou nestabilitou kotníku

28. října 2019 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital

Poranění hlezenního kloubu tvoří 20 % populace postižené poraněním kloubu a největší procento samostatně hlášených muskuloskeletálních poranění (> 10 %) připadá na kotník. Podvrtnutí kotníku má velký podíl na úrazech kotníku a vyskytuje se nejen u sportující populace, ale i v obecné komunitě. Akutní symptom by se sice rychle vyřešil, ale mnoho lidí stále hlásí přetrvávající problémy, jako je bolest a nestabilita. Chronická nestabilita kotníku (CAI) je jedním z nejčastějších těchto reziduálních problémů.

Kinesio Tape a White Duck Tape se často aplikují u pacientů s CAI, snaží se zvýšit stabilitu hlezenního kloubu a zlepšit motorický výkon. Předchozí studie však měly kontroverzní výsledek ohledně účinků kinesio tape a bílé kachní pásky. Předchozí studie také ukázaly nedostatečnou nosnou sílu a elasticitu kinesio tejpu a bílé duct tape. Páska Dynamic Tape byla vyvinuta společností Kendrick v roce 2009, která zdokonalila charakteristiku elasticity a podpůrné síly.

Účelem studie je proto porovnat účinky výkonu statické a dynamické rovnováhy, schopnosti přesouvat váhu a funkčního pohybu mezi kinesio tape, bílou kachní páskou a dynamickou páskou při aplikaci na pacienty s CAI. S výsledkem může poskytnout optickou metodu pro zvýšení pohybové výkonnosti pacientů s CAI.

Studie předpokládala nábor 90 dobrovolníků s CAI a náhodně rozdělená do tří různých skupin: skupina s kinesio páskou, skupina s bílou kachní páskou a skupina s dynamickou páskou. Před aplikací pásky provádíme test posturální stability a test limitní posturální stability pomocí systému Biodex Balance System (SD), test Y-balance a test single leg hop na postižené straně i na zdravé straně. Po přiložení tejpu dle rozdělené skupiny zopakujeme test výše znovu. Výsledky testu porovnáme mezi skupinami a uvnitř skupin.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 116
        • Nábor
        • Wanfang Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anamnéza alespoň jednoho významného podvrtnutí kotníku

    • Počáteční podvrtnutí musí nastat alespoň 12 měsíců před zápisem do studie
    • Byl spojen se zánětlivými příznaky (bolest, otok atd.)
    • Vytvořil alespoň jeden přerušovaný den požadované fyzické aktivity
  2. Anamnéza dříve zraněného hlezenního kloubu „ustupování“ a/nebo opakující se podvrtnutí a/nebo „pocity nestability“.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie předchozích operací muskuloskeletálních struktur (tj. kostí, kloubních struktur a nervů) na obou dolních končetinách.
  2. Anamnéza zlomeniny na obou dolních končetinách vyžadující nové uspořádání.
  3. Akutní poranění muskuloskeletálních struktur jiných kloubů dolní končetiny v předchozím 1 měsíci, které ovlivnilo integritu a funkci kloubu (tj. podvrtnutí, zlomeniny), což mělo za následek minimálně 1 den přerušení požadované fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dynamická páska
Dynamická páska aplikujte 1krát
Experimentální: Kinesio páska
Dynamická páska aplikujte 1krát
Experimentální: Sportovní páska
Dynamická páska aplikujte 1krát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balanční systém Biodex
Časové okno: 1 den
Index celkové stability, Přední/Zadní index, Mediální/Postranní Index Limity skóre kontroly směru stability (Celkově, Vpřed, vzad, vpravo, vlevo, vpřed/vpravo, vpřed/vlevo, vzad/vpravo, vzad/vlevo)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Y-balance
Časové okno: 1 den
dynamický dosah (cm): přední, zadní/mediální, zadní/laterální
1 den
Test single leg hop
Časové okno: 1 den
boční skok jednou nohou (cm) a 15 cm boční skok (sekunda)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N201811015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit