- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03815526
Непосредственные эффекты применения динамического тейпа, кинезиотейпа и спортивного тейпа при хронической нестабильности голеностопного сустава
Повреждения голеностопного сустава встречаются у 20 % населения, страдающего травмами суставов, и самый большой процент травм опорно-двигательного аппарата (> 10 %), о которых сообщают сами пациенты, приходится на голеностопный сустав. Растяжение связок голеностопного сустава составляет большую часть травм голеностопного сустава и встречается не только у спортсменов, но и у населения в целом. Несмотря на то, что острый симптом проходит быстро, многие люди по-прежнему сообщают о сохраняющихся проблемах, таких как боль и нестабильность. Хроническая нестабильность голеностопного сустава (ХАН) является одной из наиболее распространенных остаточных проблем.
Кинезиотейп и тейп White Duck Tape часто применяются у пациентов с CAI, чтобы повысить стабильность голеностопного сустава и улучшить двигательную активность. Тем не менее, предыдущие исследования показали противоречивые результаты в отношении эффектов кинезио тейпа и белой утиной ленты. Предыдущие исследования также показали недостаточную поддерживающую силу и эластичность кинезиотейпа и белой клейкой ленты. Лента Dynamic Tape была разработана Kendrick в 2009 году, что позволило улучшить характеристики эластичности и поддерживающей силы.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы сравнить эффекты статического и динамического баланса, способности смещать вес и функционального движения между кинезио тейпами, белыми утками и динамическими тейпами при применении у пациентов с CAI. В результате оптическим методом может быть обеспечено повышение двигательных показателей пациентов с ХАИ.
Предполагается, что в исследовании приняли участие 90 добровольцев с CAI, которые были случайным образом разделены на три разные группы: группа кинезиотейпирования, группа белой утиной ленты и группа динамической ленты. Перед наложением тейпа мы проводим тест на постуральную стабильность и тест на предельную постуральную стабильность с помощью системы балансировки Biodex (SD), тест на Y-баланс и тест на подпрыгивание на одной ноге как на пораженной, так и на здоровой стороне стопы. После нанесения ленты в соответствии с разделенной группой мы снова повторим тест, описанный выше. Сравним результаты теста между группами и внутри групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 116
- Рекрутинг
- Wanfang Hospital
-
Контакт:
- Chien-Yung Wang
- Номер телефона: 1624 0229307930
- Электронная почта: 106021@w.tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
История по крайней мере одного значительного растяжения связок голеностопного сустава
- Первоначальное растяжение должно произойти не менее чем за 12 месяцев до включения в исследование.
- Был связан с воспалительными симптомами (боль, отек и т. д.)
- Создал хотя бы один прерванный день желаемой физической активности
- В анамнезе ранее травмированный голеностопный сустав «уступает», и/или рецидивирующее растяжение связок, и/или «ощущение нестабильности».
Критерий исключения:
- История предыдущих операций на опорно-двигательных структурах (например, костях, суставных структурах и нервах) в любой нижней конечности.
- Перелом в любой из нижних конечностей, требующий повторного выравнивания в анамнезе.
- Острая травма скелетно-мышечных структур других суставов нижней конечности в течение предшествующего 1 месяца, которая повлияла на целостность и функцию сустава (например, растяжения связок, переломы), что привело к прерыванию желаемой физической активности как минимум на 1 день.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамическая лента
|
Динамическая лента применяется 1 раз
|
|
Экспериментальный: Кинезиотейп
|
Динамическая лента применяется 1 раз
|
|
Экспериментальный: Спортивная лента
|
Динамическая лента применяется 1 раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система баланса Биодекс
Временное ограничение: 1 день
|
Общий индекс стабильности, передний/задний индекс, медиальный/латеральный индекс Пределы оценки контроля направления стабильности (общий, вперед, назад, вправо, влево, вперед/вправо, вперед/влево, назад/вправо, назад/влево)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Y-баланса
Временное ограничение: 1 день
|
динамическая досягаемость (см): передняя, задняя/медиальная, задняя/латеральная
|
1 день
|
|
Прыжковый тест на одной ноге
Временное ограничение: 1 день
|
расстояние прыжка на одной ноге вбок (см) и время прыжка в сторону на 15 см (секунды)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201811015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .