- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03815526
De umiddelbare virkninger af at påføre dynamisk tape, kinesiotape og sportstape med kronisk ankelustabilitet
Skader i ankelleddet udgør 20 % af befolkningen, der er ramt af ledskader, og den største procentdel af selvrapporterede muskel- og skeletskader (> 10 %) er anklen. Ankelforstuvning har en stor del af ankelskader og forekommer ikke kun i den sportslige befolkning, men også i det generelle samfund. Selvom det akutte symptom ville blive løst hurtigt, men mange mennesker rapporterer stadig vedvarende problemer, såsom smerte og ustabilitet. Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en af de mest almindelige af disse resterende problemer.
Kinesio Tape og White Duck Tape anvendes ofte hos patienter med CAI, forsøger at øge ankelleddets stabilitet og forbedre motorisk ydeevne. De tidligere undersøgelser havde dog kontroversielle resultater af virkningerne af kinesiotape og white duck tape. De tidligere undersøgelser viste også den utilstrækkelige støttekraft og elasticitet af kinesiotape og hvid gaffatape. Dynamic Tape blev udviklet af Kendrick i 2009, som forfinede karakteristikken af elasticitet og støttekraft.
Derfor er formålet med undersøgelsen at sammenligne effekterne af statisk og dynamisk balancepræstation, evne til at flytte vægt og funktionel bevægelse mellem kinesiotape, white duck tape og dynamisk tape, når de anvendes på patienter med CAI. Med resultatet kan give en optisk metode til at øge bevægelsesydelsen hos patienter med CAI.
Undersøgelsen var mistænkt for at rekruttere 90 frivillige med CAI, og tilfældigt opdelt i tre forskellige grupper: Kinesio tape gruppe, White duck tape gruppe og Dynamic tape gruppe. Vi laver postural stabilitetstest og begrænser postural stabilitetstest med Biodex Balance System (SD), Y-balance test og single leg hop test til både berørt side- og lydsidefod, før tapen påføres. Efter at have påført tapen i henhold til den opdelte gruppe, gentager vi testen ovenfor igen. Vi vil sammenligne resultaterne af testen mellem grupper og inden for grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Rekruttering
- Wanfang Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Yung Wang
- Telefonnummer: 1624 0229307930
- E-mail: 106021@w.tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En historie med mindst én betydelig ankelforstuvning
- Den første forstuvning skal have fundet sted mindst 12 måneder før studietilmeldingen
- Var forbundet med inflammatoriske symptomer (smerte, hævelse osv.)
- Oprettet mindst én afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet
- En historie med det tidligere skadede ankelled, der 'giver efter' og/eller tilbagevendende forstuvning og/eller 'ustabilitetsfølelse'.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere operationer af muskuloskeletale strukturer (dvs. knogler, ledstrukturer og nerver) i begge underekstremiteter.
- En historie med et brud i begge underekstremiteter, der kræver omstilling.
- Akut skade på muskuloskeletale strukturer i andre led i underekstremiteten i de foregående 1 måneder, som påvirkede ledintegritet og funktion (dvs. forstuvninger, frakturer), hvilket resulterede i mindst 1 afbrudt dag med ønsket fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk tape
|
Dynamisk tape påføres 1 gang
|
|
Eksperimentel: Kinesio tape
|
Dynamisk tape påføres 1 gang
|
|
Eksperimentel: Sport tape
|
Dynamisk tape påføres 1 gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balancesystem
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet stabilitetsindeks, anteriort/posteriort indeks, medialt/lateralt indeks Grænser for stabilitetsretningskontrolscore (samlet, fremad, bagud, højre, venstre, frem/højre, frem/venstre, bagud/højre, bagud/venstre)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balance test
Tidsramme: 1 dag
|
dynamisk rækkevidde (cm): anterior, posterior/medial, posterior/lateral
|
1 dag
|
|
Single leg hop test
Tidsramme: 1 dag
|
enkeltbens hop sideværts afstand (cm) og 15 cm sidehop tid (sekund)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201811015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .