- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03815526
De omedelbara effekterna av att applicera dynamisk tejp, kinesiotejp och sporttejp med kronisk fotledsinstabilitet
Skador i fotleden står för 20 % av befolkningen som lider av ledskada och den största andelen självrapporterade muskel- och skelettskador (> 10%) är fotleden. Ankelvrickning har en stor del av fotledsskador och förekommer inte bara i idrottsbefolkningen utan även i det allmänna samhället. Även om det akuta symtomet skulle lösas snabbt, men många rapporterar fortfarande kvarstående problem, såsom smärta och instabilitet. Kronisk fotledsinstabilitet (CAI) är ett av de vanligaste av dessa kvarvarande problem.
Kinesio Tape och White Duck Tape appliceras ofta på patienter med CAI, försöker öka fotledsstabiliteten och förbättra motorprestanda. De tidigare studierna hade dock kontroversiella resultat för effekterna av kinesiotejp och vit ankatejp. De tidigare studierna visade också otillräcklig stödkraft och elasticitet hos kinesiotejp och vit gaffatejp. Dynamic Tape utvecklades av Kendrick 2009, vilket förfinade egenskapen elasticitet och stödkraft.
Därför är syftet med studien att jämföra effekterna av statisk och dynamisk balansprestanda, viktförskjutningsförmåga och funktionell rörelse mellan kinesiotejp, white duck tape och dynamisk tejp när de appliceras på patienter med CAI. Med resultatet kan ge en optisk metod för att öka rörelseprestandan hos patienter med CAI.
Studien misstänks rekrytera 90 frivilliga med CAI, och slumpmässigt uppdelad i tre olika grupper: Kinesio tejpgrupp, White Duck tape-grupp och Dynamic tape-grupp. Vi gör postural stabilitetstest och begränsar postural stabilitetstest med Biodex Balance System (SD), Y-balanstest och single leg hop test till både påverkad sidofot och ljudsidofot innan vi applicerar tejpen. Efter att ha applicerat tejpen enligt den indelade gruppen kommer vi att upprepa testet ovan igen. Vi kommer att jämföra resultaten av testet mellan grupper och inom grupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Rekrytering
- WanFang Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Yung Wang
- Telefonnummer: 1624 0229307930
- E-post: 106021@w.tmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En historia av minst en betydande vristvrickning
- Den första stukningen måste ha inträffat minst 12 månader före studieregistreringen
- Var förknippad med inflammatoriska symtom (smärta, svullnad, etc)
- Skapat minst en avbruten dag med önskad fysisk aktivitet
- En historia av att den tidigare skadade fotleden "viker sig" och/eller återkommande stukningar och/eller "känsla av instabilitet".
Exklusions kriterier:
- En historia av tidigare operationer av muskuloskeletala strukturer (dvs skelett, ledstrukturer och nerver) i endera nedre extremitet.
- En historia av en fraktur i endera nedre extremitet som kräver omställning.
- Akut skada på muskuloskeletala strukturer i andra leder i nedre extremiteten under de senaste 1 månaderna, vilket påverkade ledintegriteten och funktionen (dvs stukningar, frakturer) vilket resulterade i minst 1 avbruten dag av önskad fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dynamisk tejp
|
Dynamisk tejp appliceras 1 gång
|
Experimentell: Kinesio tejp
|
Dynamisk tejp appliceras 1 gång
|
Experimentell: Sporttejp
|
Dynamisk tejp appliceras 1 gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biodex balanssystem
Tidsram: 1 dag
|
Övergripande stabilitetsindex, främre/posteriora index, mediala/laterala index Gränser för stabilitetsriktningskontrollpoäng (totalt, framåt, bakåt, höger, vänster, framåt/höger, framåt/vänster, bakåt/höger, bakåt/vänster)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Y-balanstest
Tidsram: 1 dag
|
dynamisk räckvidd (cm): anterior, posterior/medial, posterior/lateral
|
1 dag
|
Single leg hop test
Tidsram: 1 dag
|
enkelbenshopp i sidled (cm) och 15 cm sidohopptid (sekund)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201811015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dynamisk tejp
-
Riphah International UniversityRekryteringDiplegi spastisk cerebral paresPakistan
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringCentral Line komplikation | CentrallinjeinfektionFörenta staterna
-
University of AarhusOkändLivmoderhalscancer | Livmoderhalscancer | Cervikal dysplasi | Cervikal skada | Cervikal neoplasm | Cervikal sjukdomDanmark
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
University of SevilleAvslutad
-
Mansoura UniversityOkändKolecystit; GallstenEgypten
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytering
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadDiabetisk retinopati | Stargardts sjukdom | Makuladegeneration (åldersrelaterad)Förenta staterna