- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03815526
Gli effetti immediati dell'applicazione di Dynamic Tape, Kinesio Tape e Sport Tape con instabilità cronica della caviglia
Le lesioni all'articolazione della caviglia rappresentano il 20% della popolazione afflitta da lesioni articolari e la percentuale maggiore di lesioni muscoloscheletriche auto-riferite (> 10%) riguarda la caviglia. La distorsione alla caviglia ha una parte importante nelle lesioni alla caviglia e si verifica non solo nella popolazione sportiva ma anche nella comunità in generale. Sebbene il sintomo acuto si risolva rapidamente, molte persone riferiscono ancora problemi persistenti, come dolore e instabilità. L'instabilità cronica della caviglia (CAI) è uno dei più comuni di questi problemi residui.
Kinesio Tape e White Duck Tape sono spesso applicati in pazienti con CAI, tentano di aumentare la stabilità dell'articolazione della caviglia e migliorare le prestazioni motorie. Tuttavia, gli studi precedenti avevano risultati controversi sugli effetti del kinesio tape e del nastro adesivo bianco. Gli studi precedenti hanno anche mostrato l'insufficiente forza di supporto ed elasticità del kinesio tape e del nastro adesivo bianco. Il Dynamic Tape è stato sviluppato da Kendrick nel 2009, che ha affinato le caratteristiche di elasticità e forza di supporto.
Pertanto lo scopo dello studio è confrontare gli effetti delle prestazioni di equilibrio statico e dinamico, la capacità di spostamento del peso e il movimento funzionale tra kinesio tape, nastro d'anatra bianco e nastro dinamico quando applicato su pazienti con CAI. Con il risultato può fornire un metodo ottico per aumentare le prestazioni di movimento dei pazienti con CAI.
Lo studio sospettava di reclutare 90 volontari con CAI e divisi casualmente in tre diversi gruppi: gruppo Kinesio tape, gruppo White duck tape e gruppo Dynamic tape. Effettuiamo test di stabilità posturale e limitiamo il test di stabilità posturale con Biodex Balance System (SD), test di equilibrio Y e test di salto su una gamba sia sul lato interessato che sul lato sano del piede prima di applicare il nastro. Dopo aver applicato il nastro in base al gruppo diviso, ripeteremo nuovamente il test sopra. Confronteremo i risultati del test tra i gruppi e all'interno dei gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chien-Yung CY Wang, MS
- Numero di telefono: 1624 +886-229307930
- Email: 106021@w.tmu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Reclutamento
- WanFang Hospital
-
Contatto:
- Chien-Yung Wang
- Numero di telefono: 1624 0229307930
- Email: 106021@w.tmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una storia di almeno una distorsione significativa della caviglia
- La distorsione iniziale deve essersi verificata almeno 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- Era associato a sintomi infiammatori (dolore, gonfiore, ecc.)
- Creato almeno un giorno interrotto di attività fisica desiderata
- Una storia di "cedimento" dell'articolazione della caviglia precedentemente lesionata e/o distorsione ricorrente e/o "sensazione di instabilità".
Criteri di esclusione:
- Una storia di precedenti interventi chirurgici alle strutture muscoloscheletriche (ossia, ossa, strutture articolari e nervi) in entrambe le estremità inferiori.
- Una storia di frattura in una delle estremità inferiori che richiede il riallineamento.
- Lesione acuta alle strutture muscoloscheletriche di altre articolazioni dell'arto inferiore nei 1 mesi precedenti, che ha influito sull'integrità e sulla funzione articolare (ad es. Distorsioni, fratture) con conseguente interruzione di almeno 1 giorno dell'attività fisica desiderata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Nastro dinamico
|
Il nastro dinamico si applica 1 volta
|
Sperimentale: Nastro Kinesio
|
Il nastro dinamico si applica 1 volta
|
Sperimentale: Nastro sportivo
|
Il nastro dinamico si applica 1 volta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Indice di stabilità generale, indice anteriore/posteriore, indice mediale/laterale Limiti del punteggio di controllo della direzione di stabilità (complessivo, avanti, indietro, destra, sinistra, avanti/destra, avanti/sinistra, indietro/destra, indietro/sinistra)
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 1 giorno
|
portata dinamica (cm): anteriore, posteriore/mediale, posteriore/laterale
|
1 giorno
|
Test del salto a gamba singola
Lasso di tempo: 1 giorno
|
distanza del salto laterale con una gamba sola (cm) e tempo del salto laterale di 15 cm (secondi)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201811015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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