- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03815526
Natychmiastowe efekty zastosowania taśmy dynamicznej, kinesio i taśmy sportowej przy przewlekłej niestabilności stawu skokowego
Urazy stawu skokowego stanowią 20% populacji dotkniętej urazem stawu, a największy odsetek zgłaszanych przez samych siebie urazów układu mięśniowo-szkieletowego (> 10%) dotyczy stawu skokowego. Skręcenie stawu skokowego ma duży udział w urazach stawu skokowego i występuje nie tylko w populacji sportowej, ale także w ogólnej społeczności. Chociaż ostry objaw ustąpiłby szybko, wiele osób nadal zgłasza utrzymujące się problemy, takie jak ból i niestabilność. Przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) jest jednym z najczęstszych problemów rezydualnych.
Taśmy Kinesio i White Duck Tape są często stosowane u pacjentów z CAI w celu zwiększenia stabilności stawu skokowego i poprawy sprawności motorycznej. Jednak poprzednie badania przyniosły kontrowersyjne wyniki dotyczące działania taśmy kinesio i taśmy białej kaczki. Dotychczasowe badania wykazały również niewystarczającą siłę nośną i sprężystość taśmy kinesio i białej taśmy klejącej. Taśma Dynamic Tape została opracowana przez Kendricka w 2009 roku, co udoskonaliło charakterystykę elastyczności i siły podtrzymującej.
Dlatego celem badania jest porównanie efektów zachowania równowagi statycznej i dynamicznej, zdolności przenoszenia ciężaru i ruchu funkcjonalnego między taśmą kinesio, taśmą White Duck i taśmą dynamiczną po zastosowaniu u pacjentów z CAI. Rezultatem może być optyczna metoda zwiększająca sprawność ruchową pacjentów z CAI.
W badaniu podejrzewano rekrutację 90 ochotników z CAI i losowo podzielono na trzy różne grupy: grupa z taśmą Kinesio, grupa z taśmą białej kaczki i grupa z taśmą dynamiczną. Wykonujemy test stabilności posturalnej i test stabilności posturalnej za pomocą Biodex Balance System (SD), test Y-balance i test podskoku na jednej nodze zarówno po stronie chorej, jak i zdrowej stopy przed nałożeniem taśmy. Po nałożeniu taśmy zgodnie z podzieloną grupą powtórzymy powyższy test ponownie. Porównamy wyniki testu między grupami iw obrębie grup.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 116
- Rekrutacyjny
- Wanfang Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Yung Wang
- Numer telefonu: 1624 0229307930
- E-mail: 106021@w.tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Historia co najmniej jednego znaczącego skręcenia stawu skokowego
- Początkowe skręcenie musi wystąpić co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- Wiązało się z objawami zapalnymi (ból, obrzęk itp.)
- Stworzył co najmniej jeden przerwany dzień pożądanej aktywności fizycznej
- Historia wcześniej uszkodzonego stawu skokowego „ustępując” i / lub nawracające skręcenie i / lub „uczucie niestabilności”.
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych operacji struktur mięśniowo-szkieletowych (tj. kości, struktur stawowych i nerwów) w obu kończynach dolnych.
- Historia złamania w dowolnej kończynie dolnej wymagająca ponownego ustawienia.
- Ostre uszkodzenie struktur mięśniowo-szkieletowych innych stawów kończyny dolnej w ciągu ostatnich 1 miesięcy, które wpłynęło na integralność i funkcję stawów (tj.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taśma dynamiczna
|
Taśma dynamiczna nakłada się 1 raz
|
|
Eksperymentalny: Taśma kinesio
|
Taśma dynamiczna nakłada się 1 raz
|
|
Eksperymentalny: Taśma sportowa
|
Taśma dynamiczna nakłada się 1 raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ogólny wskaźnik stabilności, przedni/tylny wskaźnik, środkowy/boczny wskaźnik Granice wyniku kontroli kierunku stabilności (ogółem, do przodu, do tyłu, w prawo, w lewo, do przodu/w prawo, do przodu/w lewo, do tyłu/w prawo, do tyłu/w lewo)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zasięg dynamiczny (cm): przedni, tylny/przyśrodkowy, tylny/boczny
|
1 dzień
|
|
Test skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skok w bok na jednej nodze (cm) i 15 cm czas skoku w bok (sekunda)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201811015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .