- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03815526
Os efeitos imediatos da aplicação de Dynamic Tape, Kinesio Tape e Sport Tape com instabilidade crônica do tornozelo
Lesões na articulação do tornozelo respondem por 20% da população que sofre com lesões articulares e a maior porcentagem de lesões musculoesqueléticas auto-relatadas (> 10%) são no tornozelo. A entorse de tornozelo tem grande participação nas lesões do tornozelo e ocorre não apenas na população esportiva, mas também na comunidade em geral. Embora o sintoma agudo seja resolvido rapidamente, muitas pessoas ainda relatam problemas persistentes, como dor e instabilidade. A instabilidade crônica do tornozelo (IAC) é um dos problemas residuais mais comuns.
A Kinesio Tape e a White Duck Tape são frequentemente aplicadas em pacientes com IAC, na tentativa de aumentar a estabilidade da articulação do tornozelo e melhorar o desempenho motor. No entanto, os estudos anteriores tiveram resultados controversos aos efeitos da fita kinesio e da fita branca de pato. Os estudos anteriores também mostraram a insuficiência de força de sustentação e elasticidade da fita kinesio e da fita adesiva branca. A Fita Dinâmica foi desenvolvida por Kendrick em 2009, que refinou a característica de elasticidade e força de sustentação.
Portanto, o objetivo do estudo é comparar os efeitos do desempenho do equilíbrio estático e dinâmico, capacidade de deslocamento de peso e movimento funcional entre kinesio tape, white duck tape e dynamic tape quando aplicados em pacientes com IAC. Com o resultado pode-se fornecer um método óptico para aumentar o desempenho do movimento de pacientes com IAC.
O estudo suspeitou recrutar 90 voluntários com CAI, e divididos aleatoriamente em três grupos diferentes: grupo Kinesio tape, grupo White duck tape e grupo Dynamic tape. Fazemos teste de estabilidade postural e teste de estabilidade postural limite com Biodex Balance System (SD), teste de equilíbrio em Y e teste de salto unipodal para o lado afetado e o lado são do pé antes de aplicar a fita. Depois de aplicar a fita de acordo com o grupo dividido, repetiremos novamente o teste acima. Iremos comparar os resultados do teste entre grupos e dentro dos grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan, 116
- Recrutamento
- Wanfang Hospital
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Contato:
- Chien-Yung Wang
- Número de telefone: 1624 0229307930
- E-mail: 106021@w.tmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Uma história de pelo menos uma entorse de tornozelo significativa
- A entorse inicial deve ter ocorrido pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo
- Foi associado a sintomas inflamatórios (dor, inchaço, etc.)
- Criou pelo menos um dia interrompido de atividade física desejada
- Uma história da articulação do tornozelo previamente lesionada 'cedendo' e/ou entorse recorrente e/ou 'sensação de instabilidade'.
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgias anteriores nas estruturas musculoesqueléticas (ou seja, ossos, estruturas articulares e nervos) em qualquer extremidade inferior.
- Uma história de fratura em qualquer extremidade inferior exigindo realinhamento.
- Lesão aguda nas estruturas musculoesqueléticas de outras articulações da extremidade inferior nos últimos 1 mês, que afetou a integridade e a função articular (ou seja, entorses, fraturas), resultando em pelo menos 1 dia interrompido da atividade física desejada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fita dinâmica
|
Fita dinâmica aplicada 1 vez
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Experimental: Kinesio tape
|
Fita dinâmica aplicada 1 vez
|
|
Experimental: Fita esportiva
|
Fita dinâmica aplicada 1 vez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: 1 dia
|
Índice de Estabilidade Geral, Índice Anterior/Posterior, Índice Medial/Lateral Limites da pontuação de controle de direção de estabilidade (Geral, Frente, Trás, Direita, Esquerda, Frente/Direita, Frente/Esquerda, Trás/Direita, Trás/Esquerda)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de equilíbrio Y
Prazo: 1 dia
|
alcance dinâmico (cm): anterior, posterior/medial, posterior/lateral
|
1 dia
|
|
Teste de salto de perna única
Prazo: 1 dia
|
distância lateral do salto unilateral (cm) e tempo de salto lateral de 15 cm (segundo)
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201811015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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