- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03815526
De umiddelbare effektene av å bruke dynamisk tape, kinesiotape og sportstape med kronisk ankelustabilitet
Skader i ankelleddet utgjør 20 % av befolkningen som er rammet av leddskader og den største andelen selvrapporterte muskel- og skjelettskader (> 10 %) er i ankelen. Ankelforstuing har en stor del av ankelskader og forekommer ikke bare i idrettsbefolkningen, men også i det generelle samfunnet. Selv om det akutte symptomet vil løse seg raskt, rapporterer mange mennesker fortsatt vedvarende problemer, som smerte og ustabilitet. Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er en av de vanligste av disse gjenværende problemene.
Kinesio Tape og White Duck Tape brukes ofte hos pasienter med CAI, forsøker å øke ankelleddets stabilitet og forbedre motorytelsen. Imidlertid hadde de tidligere studiene kontroversielle resultater for effekten av kinesiotape og white duck tape. De tidligere studiene viste også utilstrekkelig støttekraft og elastisitet til kinesiotape og hvit gaffatape. Dynamic Tape ble utviklet av Kendrick i 2009, som foredlet egenskapen til elastisitet og støttekraft.
Derfor er formålet med studien å sammenligne effekten av statisk og dynamisk balanseytelse, evne til vektskifting og funksjonell bevegelse mellom kinesiotape, white duck tape og dynamisk tape når det brukes på pasienter med CAI. Med resultatet kan gi en optisk metode for å øke bevegelsesytelsen til pasienter med CAI.
Studien mistenkte å rekruttere 90 frivillige med CAI, og tilfeldig delt inn i tre forskjellige grupper: Kinesio-tape-gruppe, White duck-tape-gruppe og Dynamic tape-gruppe. Vi gjør postural stabilitetstest og begrenser postural stabilitetstest med Biodex Balance System (SD), Y-balansetest og single leg hop test til både berørt side- og lydsidefot før påføring av tapen. Etter å ha påført tapen i henhold til den delte gruppen, vil vi gjenta testen ovenfor igjen. Vi vil sammenligne resultatene av testen mellom grupper og innenfor grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Rekruttering
- Wanfang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chien-Yung Wang
- Telefonnummer: 1624 0229307930
- E-post: 106021@w.tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En historie med minst én betydelig ankelforstuing
- Den innledende forstuingen må ha skjedd minst 12 måneder før studieopptaket
- Var assosiert med inflammatoriske symptomer (smerte, hevelse osv.)
- Laget minst én avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet
- En historie med at det tidligere skadde ankelleddet "gir etter" og/eller tilbakevendende forstuing og/eller "ustabilitetsfølelse".
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere operasjoner til muskel- og skjelettstrukturer (dvs. bein, leddstrukturer og nerver) i begge nedre ekstremiteter.
- En historie med et brudd i begge underekstremiteter som krever omstilling.
- Akutt skade på muskel- og skjelettstrukturer i andre ledd i underekstremiteten de siste 1 månedene, som påvirket leddintegriteten og funksjonen (dvs. forstuinger, brudd) som resulterte i minst 1 avbrutt dag med ønsket fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk tape
|
Dynamisk tape påføres 1 gang
|
|
Eksperimentell: Kinesio tape
|
Dynamisk tape påføres 1 gang
|
|
Eksperimentell: Sport tape
|
Dynamisk tape påføres 1 gang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: 1 dag
|
Samlet stabilitetsindeks, fremre/bakre indeks, medial/lateral indeks Grenser for stabilitetsretningskontrollscore (totalt, forover, bakover, høyre, venstre, forover/høyre, forover/venstre, bakover/høyre, bakover/venstre)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balanse test
Tidsramme: 1 dag
|
dynamisk rekkevidde (cm): anterior, posterior/medial, posterior/lateral
|
1 dag
|
|
Enkeltbens hop test
Tidsramme: 1 dag
|
enkeltbens hop sideveis avstand (cm) og 15 cm sidehopptid (sekund)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201811015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .