- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03815526
De onmiddellijke effecten van het aanbrengen van dynamische tape, kinesiotape en sporttape bij chronische enkelinstabiliteit
Verwondingen aan het enkelgewricht vertegenwoordigen 20% van de bevolking die lijdt aan gewrichtsblessures en het grootste percentage zelfgerapporteerde musculoskeletale letsels (> 10%) betreft de enkel. Enkelverstuiking heeft een groot aandeel in enkelblessures en komt niet alleen voor bij de sportpopulatie, maar ook in de algemene gemeenschap. Hoewel het acute symptoom snel zou verdwijnen, melden veel mensen nog steeds aanhoudende problemen, zoals pijn en instabiliteit. Chronische enkelinstabiliteit (CAI) is een van de meest voorkomende restproblemen.
Kinesiotape en White Duck Tape worden vaak toegepast bij patiënten met CAI, om de stabiliteit van het enkelgewricht te vergroten en de motorische prestaties te verbeteren. De eerdere onderzoeken hadden echter een controversieel resultaat over de effecten van kinesiotape en witte ducktape. De eerdere onderzoeken toonden ook aan dat kinesiotape en witte ducttape onvoldoende steunkracht en elasticiteit hebben. De Dynamic Tape is ontwikkeld door Kendrick in 2009, die het kenmerk van elasticiteit en ondersteunende kracht verfijnde.
Daarom is het doel van de studie om de effecten van statische en dynamische balansprestaties, het vermogen om gewicht te verplaatsen en functionele beweging tussen kinesiotape, witte ducktape en dynamische tape te vergelijken wanneer toegepast op patiënten met CAI. Met het resultaat kan een optische methode worden geboden om de bewegingsprestaties van patiënten met CAI te verbeteren.
De studie vermoedde 90 vrijwilligers met CAI te rekruteren, en willekeurig verdeeld over drie verschillende groepen: Kinesio tape-groep, White duck tape-groep en Dynamic tape-groep. We voeren een houdingsstabiliteitstest uit en beperken een houdingsstabiliteitstest met Biodex Balance System (SD), Y-balance test en single leg hop test op zowel de aangedane zijde als de gezonde zijde van de voet voordat de tape wordt aangebracht. Na het aanbrengen van de tape volgens de verdeelde groep, herhalen we de bovenstaande test opnieuw. We vergelijken de resultaten van de test tussen groepen en binnen groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Werving
- Wanfang Hospital
-
Contact:
- Chien-Yung Wang
- Telefoonnummer: 1624 0229307930
- E-mail: 106021@w.tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een geschiedenis van ten minste één significante verstuiking van de enkel
- De eerste verstuiking moet minstens 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving hebben plaatsgevonden
- Werd in verband gebracht met ontstekingssymptomen (pijn, zwelling, enz.)
- Minstens één onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit gecreëerd
- Een voorgeschiedenis van het 'bezwijken' van het eerder geblesseerde enkelgewricht en/of terugkerende verstuiking en/of 'gevoelens van instabiliteit'.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van eerdere operaties aan de musculoskeletale structuren (dwz botten, gewrichtsstructuren en zenuwen) in beide onderste ledematen.
- Een voorgeschiedenis van een fractuur in een van de onderste extremiteiten die opnieuw moet worden uitgelijnd.
- Acuut letsel aan de musculoskeletale structuren van andere gewrichten van de onderste extremiteit in de afgelopen 1 maand, met een impact op de integriteit en functie van de gewrichten (dwz verstuikingen, breuken), resulterend in ten minste 1 onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische band
|
Dynamische tape 1 keer aanbrengen
|
|
Experimenteel: Kinesiotape
|
Dynamische tape 1 keer aanbrengen
|
|
Experimenteel: Sporttape
|
Dynamische tape 1 keer aanbrengen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex Balance-systeem
Tijdsspanne: 1 dag
|
Algehele stabiliteitsindex, anterieure/posterieure index, mediale/laterale index Limieten van stabiliteitsrichtingscontrolescore (algemeen, voorwaarts, achterwaarts, rechts, links, voorwaarts/rechts, voorwaarts/links, achterwaarts/rechts, achterwaarts/links)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 1 dag
|
dynamisch bereik (cm): anterieur, posterieur/mediaal, posterieur/lateraal
|
1 dag
|
|
Single leg hop-test
Tijdsspanne: 1 dag
|
enkele beensprong zijwaartse afstand (cm) en 15 cm zijsprongtijd (seconde)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201811015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .