- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03815526
Dynaamisen teipin, kinesioteipin ja urheiluteipin kiinnittämisen välittömät vaikutukset krooniseen nilkan epävakauteen
Nilkkanivelen vammat muodostavat 20 % nivelvamman kärsivistä väestöstä, ja suurin prosenttiosuus itse ilmoittamista tuki- ja liikuntaelinvammoista (> 10 %) on nilkassa. Nilkan nyrjähdyksillä on suuri osa nilkan vammoista, ja sitä esiintyy urheilijaväestön lisäksi myös muualla. Vaikka akuutti oire ratkeaisi nopeasti, monet ihmiset raportoivat edelleen jatkuvista ongelmista, kuten kipusta ja epävakaudesta. Krooninen nilkan epävakaus (CAI) on yksi yleisimmistä näistä jäännösongelmista.
Kinesioteippiä ja White Duck Tape -teippiä käytetään usein CAI-potilailla, sillä ne pyrkivät lisäämään nilkkanivelen vakautta ja parantamaan motorista suorituskykyä. Aiemmissa tutkimuksissa oli kuitenkin kiistanalainen tulos kinesioteipin ja valkoisen ankkateipin vaikutuksista. Aiemmat tutkimukset osoittivat myös kinesioteipin ja valkoisen ilmastointiteipin riittämättömän tukivoiman ja kimmoisuuden. Kendrick kehitti Dynamic Tape -nauhan vuonna 2009, ja se tarkensi kimmoisuutta ja tukivoimaa.
Siksi tutkimuksen tarkoituksena on vertailla staattisen ja dynaamisen tasapainon suorituskykyä, painonsiirtokykyä ja toiminnallisia liikkeitä kinesioteipin, valkoisen teipin ja dynaamisen teipin välillä käytettäessä CAI-potilailla. Tuloksena voi olla optinen menetelmä parantaa CAI-potilaiden liikesuorituskykyä.
Tutkimukseen epäiltiin värvävän 90 vapaaehtoista, joilla oli CAI, ja se jaettiin satunnaisesti kolmeen eri ryhmään: Kinesioteippiryhmä, Valkoinen ankkanauharyhmä ja Dynaaminen teippiryhmä. Teemme asennon vakaustestin ja rajoitamme asennon vakaustestin Biodex Balance System -järjestelmällä (SD), Y-tasapainotestillä ja yhden jalan hyppytestillä sekä vahingoittuneelle puolelle että äänipuolelle ennen teipin kiinnittämistä. Kun teippi on levitetty jaetun ryhmän mukaan, toistamme yllä olevan testin uudelleen. Vertaamme testin tuloksia ryhmien välillä ja ryhmien sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Rekrytointi
- Wanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chien-Yung Wang
- Puhelinnumero: 1624 0229307930
- Sähköposti: 106021@w.tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiemmin ainakin yksi merkittävä nilkan nyrjähdys
- Ensimmäinen nyrjähdys on täytynyt tapahtua vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Liittyi tulehdusoireisiin (kipu, turvotus jne.)
- Luotiin vähintään yksi keskeytetty päivä haluttua fyysistä toimintaa
- Aiemmin vammautuneen nilkkanivelen 'väistäminen' ja/tai toistuva nyrjähdys ja/tai 'epävakauden tunne'.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat leikkaukset tuki- ja liikuntaelimistön rakenteisiin (eli luut, nivelrakenteet ja hermot) kummassakin alaraajassa.
- Jommankumman alaraajan murtuma, joka vaatii uudelleensuuntaamista.
- Muiden alaraajojen nivelten tuki- ja liikuntaelinten rakenteiden akuutti vamma edellisen 1 kuukauden aikana, joka vaikutti nivelten eheyteen ja toimintaan (eli nyrjähdykset, murtumat), mikä johti vähintään 1 katkokseen halutun fyysisen toiminnan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen nauha
|
Dynaaminen teippi kiinnitetään 1 kerran
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippi
|
Dynaaminen teippi kiinnitetään 1 kerran
|
|
Kokeellinen: Urheiluteippi
|
Dynaaminen teippi kiinnitetään 1 kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kokonaisvakausindeksi, etu-/takaindeksi, keski-/sivuindeksi Vakauden suunnan ohjauspisteiden rajat (yleensä, eteenpäin, taaksepäin, oikealle, vasemmalle, eteenpäin/oikealle, eteen/vasemmalle, taaksepäin/oikealle, taaksepäin/vasemmalle)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
dynaaminen ulottuvuus (cm): etu, taka/mediaaalinen, taka/lateral
|
1 päivä
|
|
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
yhden jalan hypyn sivusuunnassa etäisyys (cm) ja 15 cm sivuhyppyaika (sekunti)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201811015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .