- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03815526
Los efectos inmediatos de aplicar Dynamic Tape, Kinesio Tape y Sport Tape con inestabilidad crónica de tobillo
Las lesiones en la articulación del tobillo representan el 20 % de la población afectada por lesiones articulares y el mayor porcentaje de lesiones musculoesqueléticas autoinformadas (> 10 %) son en el tobillo. El esguince de tobillo tiene una gran proporción en las lesiones de tobillo y ocurre no solo en la población deportiva sino también en la comunidad en general. Aunque el síntoma agudo se resolvería rápidamente, muchas personas aún informan problemas persistentes, como dolor e inestabilidad. La inestabilidad crónica del tobillo (CAI) es uno de los problemas residuales más comunes.
Kinesio Tape y White Duck Tape a menudo se aplican en pacientes con CAI, intentan aumentar la estabilidad de la articulación del tobillo y mejorar el rendimiento motor. Sin embargo, los estudios anteriores tuvieron resultados controvertidos sobre los efectos de la cinta de kinesio y la cinta de pato blanco. Los estudios anteriores también mostraron la insuficiencia de la fuerza de soporte y la elasticidad de la cinta kinesio y la cinta adhesiva blanca. La Cinta Dinámica fue desarrollada por Kendrick en 2009, que refinó la característica de elasticidad y fuerza de apoyo.
Por lo tanto, el propósito del estudio es comparar los efectos del rendimiento del equilibrio estático y dinámico, la capacidad de cambio de peso y el movimiento funcional entre la cinta de kinesio, la cinta de pato blanco y la cinta dinámica cuando se aplica a pacientes con CAI. Con el resultado se podrá aportar un método óptico para aumentar el rendimiento del movimiento de los pacientes con CAI.
Se sospechó que el estudio reclutó a 90 voluntarios con CAI y se dividió aleatoriamente en tres grupos diferentes: grupo de cinta Kinesio, grupo de cinta de pato blanco y grupo de cinta dinámica. Realizamos una prueba de estabilidad postural y una prueba de estabilidad postural limitada con Biodex Balance System (SD), prueba de equilibrio en Y y prueba de salto de una sola pierna tanto en el lado afectado como en el lado sano del pie antes de aplicar la cinta. Después de aplicar la cinta según el grupo dividido, volveremos a repetir la prueba anterior. Compararemos los resultados de la prueba entre grupos y dentro de los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 116
- Reclutamiento
- Wanfang Hospital
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Contacto:
- Chien-Yung Wang
- Número de teléfono: 1624 0229307930
- Correo electrónico: 106021@w.tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Antecedentes de al menos un esguince de tobillo importante
- El esguince inicial debe haber ocurrido al menos 12 meses antes de la inscripción en el estudio.
- Se asoció con síntomas inflamatorios (dolor, hinchazón, etc.)
- Creó al menos un día interrumpido de actividad física deseada
- Una historia de la articulación del tobillo previamente lesionada 'cediendo', y/o esguince recurrente y/o 'sensación de inestabilidad'.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugías previas en las estructuras musculoesqueléticas (es decir, huesos, estructuras articulares y nervios) en cualquiera de las extremidades inferiores.
- Antecedentes de una fractura en cualquiera de las extremidades inferiores que requiera realineación.
- Lesión aguda en las estructuras musculoesqueléticas de otras articulaciones de la extremidad inferior en los 1 meses anteriores, que afectó la integridad y la función de las articulaciones (es decir, esguinces, fracturas) y resultó en al menos 1 día interrumpido de actividad física deseada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cinta dinámica
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Aplicación de cinta dinámica 1 vez
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Experimental: Cinta de kinesio
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Aplicación de cinta dinámica 1 vez
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Experimental: Cinta deportiva
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Aplicación de cinta dinámica 1 vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice de estabilidad general, índice anterior/posterior, índice medial/lateral Límites de la puntuación de control de la dirección de la estabilidad (general, adelante, atrás, derecha, izquierda, adelante/derecha, adelante/izquierda, atrás/derecha, atrás/izquierda)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 1 día
|
alcance dinámico (cm): anterior, posterior/medial, posterior/lateral
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1 día
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Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 1 día
|
Distancia de salto lateral de una sola pierna (cm) y tiempo de salto lateral de 15 cm (segundo)
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201811015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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