- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03815526
Les effets immédiats de l'application de Dynamic Tape, Kinesio Tape et Sport Tape avec une instabilité chronique de la cheville
Les blessures à l'articulation de la cheville représentent 20 % de la population atteinte de lésions articulaires et le pourcentage le plus élevé de blessures musculo-squelettiques autodéclarées (> 10 %) concerne la cheville. L'entorse de la cheville représente une part importante des blessures à la cheville et survient non seulement dans la population sportive, mais également dans la communauté en général. Bien que le symptôme aigu soit résolu rapidement, de nombreuses personnes signalent encore des problèmes persistants, tels que la douleur et l'instabilité. L'instabilité chronique de la cheville (CAI) est l'un des problèmes résiduels les plus courants.
Kinesio Tape et White Duck Tape sont souvent appliqués chez les patients atteints de CAI, tentent d'augmenter la stabilité de l'articulation de la cheville et améliorent les performances motrices. Cependant, les études précédentes avaient des résultats controversés sur les effets du ruban kinesio et du ruban de canard blanc. Les études précédentes ont également montré l'insuffisance de la force de soutien et de l'élasticité du ruban kinesio et du ruban adhésif blanc. Le Dynamic Tape a été développé par Kendrick en 2009, qui a affiné les caractéristiques d'élasticité et de force d'appui.
Par conséquent, le but de l'étude est de comparer les effets des performances d'équilibre statique et dynamique, de la capacité de transfert de poids et du mouvement fonctionnel entre la bande kinesio, la bande de canard blanc et la bande dynamique lorsqu'elle est appliquée sur des patients atteints de CAI. Avec le résultat peut fournir une méthode optique pour augmenter les performances de mouvement des patients atteints de CAI.
L'étude a suspecté de recruter 90 volontaires avec CAI, et répartis au hasard en trois groupes différents: groupe de bande Kinesio, groupe de bande de canard blanc et groupe de bande dynamique. Nous effectuons un test de stabilité posturale et limitons le test de stabilité posturale avec le système d'équilibre Biodex (SD), le test d'équilibre en Y et le test de saut à une jambe sur le côté affecté et le pied sain avant d'appliquer la bande. Après avoir appliqué le ruban en fonction du groupe divisé, nous répéterons à nouveau le test ci-dessus. Nous comparerons les résultats du test entre les groupes et au sein des groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 116
- Recrutement
- Wanfang Hospital
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Contact:
- Chien-Yung Wang
- Numéro de téléphone: 1624 0229307930
- E-mail: 106021@w.tmu.edu.tw
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Antécédents d'au moins une entorse importante de la cheville
- L'entorse initiale doit avoir eu lieu au moins 12 mois avant l'inscription à l'étude
- A été associé à des symptômes inflammatoires (douleur, gonflement, etc.)
- A créé au moins une journée interrompue d'activité physique souhaitée
- Antécédents d'articulation de la cheville précédemment blessée "cédant", et/ou entorse récurrente et/ou "sentiment d'instabilité".
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgies antérieures des structures musculo-squelettiques (c'est-à-dire les os, les structures articulaires et les nerfs) dans l'un ou l'autre des membres inférieurs.
- Antécédents de fracture dans l'un ou l'autre des membres inférieurs nécessitant un réalignement.
- Blessure aiguë aux structures musculo-squelettiques d'autres articulations du membre inférieur au cours du mois précédent, qui a eu un impact sur l'intégrité et la fonction de l'articulation (c.-à-d. entorses, fractures) entraînant au moins 1 jour d'interruption d'activité physique souhaitée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bande dynamique
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Bande dynamique appliquer 1 fois
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Expérimental: Bande Kinesio
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Bande dynamique appliquer 1 fois
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Expérimental: Bande de sport
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Bande dynamique appliquer 1 fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Système d'équilibre Biodex
Délai: Un jour
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Indice de stabilité globale, indice antérieur/postérieur, indice médial/latéral Limites du score de contrôle de la direction de stabilité (global, avant, arrière, droite, gauche, avant/droite, avant/gauche, arrière/droite, arrière/gauche)
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'équilibre Y
Délai: Un jour
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portée dynamique (cm) : antérieure, postérieure/médiale, postérieure/latérale
|
Un jour
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Test de saut sur une jambe
Délai: Un jour
|
saut sur une jambe distance latérale (cm) et temps de saut latéral de 15 cm (seconde)
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201811015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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