Dotazník přesnosti polykání při screeningu hospitalizovaných seniorů
21. ledna 2019 aktualizováno: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Přesnost čínské verze dotazníku o poruchách polykání při screeningu hospitalizovaných seniorů
Cílem tohoto výzkumu bylo prověřit přesnost přeložené čínské verze dotazníku Swallowing Dysphagia Questionnaire a zhodnotit prevalenci dysfagie a její klinickou manifestaci u pacientů starších 65 let.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie je zahrnuto 40 starších hospitalizovaných pacientů ve věku nad 65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) věk nad 65 let; (2) nepoužívá enterální sondovou výživu; (3) žádné vážné duševní nebo kognitivní stavy; žádná afázie
Kritéria vyloučení:
- (1) věk pod 65 let; (2) použít enterální sondovou výživu; (3) subjekty s vážnými duševními nebo kognitivními poruchami nebo afázií (4) Alergie na suspenzi síranu barnatého
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
starší pacienti s dysfagií
|
|
starší pacienti bez dysfagie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o poruchách polykání
Časové okno: Na základní čáře
|
Čínská verze dotazníku polykací dysfagie obsahuje 15 otázek týkajících se orálního a faryngeálního stadia dysfagie.
Dotazník týkající se aktuálního stavu a za uplynulý rok vyplní subjekty pomocí 4bodové škály.
|
Na základní čáře
|
|
Videofluroscopy Swallowing Study (VFSS)
Časové okno: Na základní čáře
|
Studie VFSS se provádějí za použití 4 různých konzistencí: řídká tekutina, tekutina hustá nektaru, pyré a sušenka.
Subjekty jsou požádány, aby provedly 2 pokusy pro každou konzistenci, aby se posoudilo, zda se objeví nějaká orální nebo faryngeální dysfagie.
|
Na základní čáře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický test vody
Časové okno: Na základní čáře
|
Každý subjekt absolvuje 3 pokusy s 3 ccm vody pomocí kapátka.
Poté se hodnotí sekvenční pití vody (asi 60-70 ml).
Posuzujeme: kašel, dušení, změny hlasu.
Alespoň jeden příznak znamená dysfagii.
|
Na základní čáře
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Na základní čáře
|
Mini-Mental State Examination bylo použito k identifikaci kognitivního stavu subjektů. Ke klasifikaci závažnosti kognitivního poškození by měly být použity následující čtyři hraniční úrovně: žádné kognitivní poškození=24-30; mírná kognitivní porucha=19-23; středně těžké kognitivní poruchy=10-18; a těžké kognitivní poruchy<9.
|
Na základní čáře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
11. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-XD-080
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .