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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03816098
L'exactitude du questionnaire sur les troubles de la déglutition dans le dépistage des patients âgés hospitalisés
21 janvier 2019 mis à jour par: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
L'exactitude de la version chinoise du questionnaire sur les troubles de la déglutition dans le dépistage des personnes âgées hospitalisées
Le but de cette recherche était d'examiner l'exactitude de la version chinoise traduite du questionnaire sur la dysphagie de la déglutition et d'évaluer la prévalence de la dysphagie et sa manifestation clinique chez les patients de plus de 65 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
40 patients âgés hospitalisés de plus de 65 ans sont inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- (1) âge supérieur à 65 ans ; (2) n'utilise pas l'alimentation par sonde entérale ; (3) pas de troubles mentaux ou cognitifs graves ; pas d'aphasie
Critère d'exclusion:
- (1) moins de 65 ans ; (2) utiliser une alimentation par sonde entérale ; (3) sujets souffrant de troubles mentaux ou cognitifs graves ou d'aphasie (4) Allergie à la suspension de sulfate de baryum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients âgés souffrant de dysphagie
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patients âgés sans dysphagie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les troubles de la déglutition
Délai: À la ligne de base
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La version chinoise du questionnaire sur la dysphagie de la déglutition comprend 15 questions concernant le stade oral et pharyngé de la dysphagie.
Les sujets sont invités à remplir le questionnaire concernant l'état actuel et au cours de l'année écoulée en utilisant une échelle de 4 points.
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À la ligne de base
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Étude de déglutition par vidéofluoroscopie (VFSS)
Délai: À la ligne de base
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Les études VFSS sont menées en utilisant 4 consistances différentes : liquide fin, liquide épais en nectar, purée et biscuit.
Les sujets sont invités à effectuer 2 essais pour chaque consistance afin d'évaluer si une dysphagie orale ou pharyngée se produit.
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À la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test clinique de l'eau
Délai: À la ligne de base
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Chaque sujet prend 3 essais de 3 cc d'eau à l'aide d'un compte-gouttes.
Ensuite, la consommation d'eau séquentielle est évaluée (environ 60 à 70 ml).
Nous évaluons: toux, étouffement, changements de voix.
Au moins un symptôme signifie dysphagie.
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À la ligne de base
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: À la ligne de base
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Le mini-examen de l'état mental a été utilisé pour identifier l'état cognitif des sujets. déficience cognitive légère=19-23 ; déficience cognitive modérée=10-18 ; et troubles cognitifs graves<9.
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À la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
11 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Première publication (Réel)
25 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-XD-080
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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