Die Genauigkeit des Fragebogens zu Schluckstörungen beim Screening stationärer älterer Menschen
21. Januar 2019 aktualisiert von: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Die Genauigkeit der chinesischen Version des Fragebogens zu Schluckstörungen beim Screening stationärer älterer Menschen
Ziel dieser Forschung war es, die Genauigkeit der übersetzten chinesischen Version des Fragebogens zur Schluckdysphagie zu untersuchen und die Prävalenz von Dysphagie und ihre klinische Manifestation bei Patienten über 65 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie werden 40 ältere stationäre Patienten über 65 Jahre einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter über 65 Jahre; (2) keine enterale Sondenernährung verwendet; (3) keine schwerwiegenden psychischen oder kognitiven Störungen; keine Aphasie
Ausschlusskriterien:
- (1) Alter unter 65; (2) enterale Sondenernährung verwenden; (3) Personen mit schwerwiegenden psychischen oder kognitiven Störungen oder Aphasie (4) Allergie gegen Bariumsulfatsuspension
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ältere Patienten mit Dysphagie
|
|
ältere Patienten ohne Dysphagie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zu Schluckstörungen
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die chinesische Version des Fragebogens zur Schluckdysphagie besteht aus 15 Fragen zum oralen und pharyngealen Stadium der Dysphagie.
Die Probanden werden gebeten, den Fragebogen zum aktuellen Stand und zum vergangenen Jahr anhand einer 4-Punkte-Skala auszufüllen.
|
An der Grundlinie
|
|
Videofluroskopie-Schluckstudie (VFSS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
VFSS-Studien werden mit vier verschiedenen Konsistenzen durchgeführt: dünne Flüssigkeit, nektardicke Flüssigkeit, Püree und Keks.
Die Probanden werden gebeten, für jede Konsistenz zwei Versuche durchzuführen, um festzustellen, ob eine orale oder pharyngeale Dysphagie auftritt.
|
An der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Wassertest
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Jeder Proband nimmt 3 Versuche mit 3 ml Wasser mit einer Pipette.
Dann wird das sequentielle Trinken von Wasser beurteilt (ca. 60–70 ml).
Wir beurteilen: Husten, Würgen, Stimmveränderungen.
Mindestens ein Symptom deutet auf Dysphagie hin.
|
An der Grundlinie
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Mini-Mental-State-Untersuchung wurde verwendet, um den kognitiven Zustand der Probanden zu ermitteln. Die folgenden vier Grenzwerte sollten verwendet werden, um den Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung zu klassifizieren: keine kognitive Beeinträchtigung = 24–30; leichte kognitive Beeinträchtigung = 19–23; mäßige kognitive Beeinträchtigung = 10–18; und schwere kognitive Beeinträchtigung<9.
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
11. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-XD-080
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .