Dokładność kwestionariusza zaburzeń połykania w badaniach przesiewowych pacjentów w podeszłym wieku
21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Dokładność chińskiej wersji kwestionariusza zaburzeń połykania w badaniach przesiewowych pacjentów w podeszłym wieku
Celem pracy było sprawdzenie poprawności przetłumaczonej chińskiej wersji Kwestionariusza Dysfagii Połykania oraz ocena częstości występowania dysfagii i jej obrazu klinicznego u pacjentów powyżej 65 roku życia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 40 starszych pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) wiek powyżej 65 lat; (2) nie stosuje żywienia dojelitowego; (3) brak poważnych schorzeń psychicznych lub poznawczych; brak afazji
Kryteria wyłączenia:
- (1) wiek poniżej 65 lat; (2) stosować żywienie przez zgłębnik dojelitowy; (3) osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub poznawczymi lub afazją (4) alergia na zawiesinę siarczanu baru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
starszych pacjentów z dysfagią
|
|
pacjenci w podeszłym wieku bez dysfagii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zaburzeń połykania
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Chińska wersja Kwestionariusza Dysfagii Połykania składa się z 15 pytań dotyczących ustnego i gardłowego stadium dysfagii.
Osoby badane proszone są o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego stanu obecnego iw ciągu ostatniego roku przy użyciu 4-stopniowej skali.
|
Na linii podstawowej
|
|
Wideofluroskopowe badanie połykania (VFSS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Badania VFSS są przeprowadzane przy użyciu 4 różnych konsystencji: płyn rzadki, płyn gęsty jak nektar, puree i ciastko.
Osoby badane są proszone o wykonanie 2 prób dla każdej konsystencji, aby ocenić, czy występuje jakakolwiek dysfagia w jamie ustnej lub gardle.
|
Na linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny test wody
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Każdy pacjent wykonuje 3 próby 3 cm3 wody za pomocą zakraplacza.
Następnie ocenia się sekwencyjne picie wody (około 60-70 ml).
Oceniamy: kaszel, krztuszenie się, zmiany głosu.
Przynajmniej jeden objaw oznacza dysfagię.
|
Na linii podstawowej
|
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej
|
Do określenia stanu poznawczego badanych wykorzystano Mini-Badanie Stanu Psychicznego. Do sklasyfikowania nasilenia upośledzenia poznawczego należy zastosować następujące cztery poziomy odcięcia: brak upośledzenia poznawczego = 24-30; łagodne upośledzenie funkcji poznawczych=19-23; umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych=10-18; i ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych <9.
|
Na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
11 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-XD-080
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .