- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03816098
Questionário de Precisão do Distúrbio da Deglutição na Triagem de Idosos Internados
21 de janeiro de 2019 atualizado por: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
A precisão da versão chinesa do questionário de distúrbios da deglutição na triagem de idosos internados
O objetivo desta pesquisa foi examinar a precisão da versão chinesa traduzida do Swallowing Dysphagia Questionnaire e avaliar a prevalência de disfagia e sua manifestação clínica em pacientes com mais de 65 anos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos neste estudo 40 idosos internados com idade superior a 65 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) idade superior a 65 anos; (2) não utiliza alimentação por sonda enteral; (3) ausência de condições mentais ou cognitivas graves; sem afasia
Critério de exclusão:
- (1) idade inferior a 65 anos; (2) usar alimentação por sonda enteral; (3) indivíduos com problemas mentais ou cognitivos graves ou afasia (4) Alergia à suspensão de sulfato de bário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes idosos com disfagia
|
|
pacientes idosos sem disfagia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Distúrbios de Deglutição
Prazo: Na linha de base
|
A versão chinesa do Swallowing Dysphagia Questionnaire consiste em 15 perguntas sobre o estágio oral e faríngeo da disfagia.
Os indivíduos são convidados a preencher o questionário sobre o estado atual e durante o ano passado usando uma escala de 4 pontos.
|
Na linha de base
|
|
Estudo de deglutição por videofluroscopia (VFSS)
Prazo: Na linha de base
|
Os estudos de VFSS são conduzidos usando 4 consistências diferentes: líquido ralo, líquido espesso de néctar, purê e biscoito.
Os indivíduos são solicitados a fazer 2 tentativas para cada consistência para avaliar se ocorre alguma disfagia oral ou faríngea.
|
Na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste clínico da água
Prazo: Na linha de base
|
Cada sujeito faz 3 tentativas de 3 cc de água usando um conta-gotas.
Em seguida, avalia-se a ingestão sequencial de água (cerca de 60-70 ml).
Avaliamos: tosse, engasgo, alteração da voz.
Pelo menos um sintoma significa disfagia.
|
Na linha de base
|
|
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Na linha de base
|
O mini-exame do estado mental foi usado para identificar o estado cognitivo dos indivíduos. Os quatro níveis de corte a seguir devem ser empregados para classificar a gravidade do comprometimento cognitivo: sem comprometimento cognitivo = 24-30; comprometimento cognitivo leve=19-23; comprometimento cognitivo moderado=10-18; e comprometimento cognitivo grave <9.
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-XD-080
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .