Nielemishäiriökyselyn tarkkuus ikääntyneiden potilaiden seulonnassa
maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Nielemishäiriökyselyn kiinalaisen version tarkkuus ikääntyneiden sairaalahoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Swallowing Dysphagia Questionnairen kiinaksi käännetyn version tarkkuutta ja arvioida nielemishäiriön esiintyvyyttä ja sen kliinisiä ilmenemismuotoja yli 65-vuotiailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on mukana 40 yli 65-vuotiasta iäkkäämpää sairaalapotilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) yli 65-vuotias; (2) ei käytä enteraalista letkusyöttöä; (3) ei vakavia mielenterveys- tai kognitiivisia sairauksia; ei afasiaa
Poissulkemiskriteerit:
- (1) alle 65-vuotias; (2) käytä enteraalista letkuruokintaa; (3) henkilöt, joilla on vakavia henkisiä tai kognitiivisia sairauksia tai afasiaa (4) allergia bariumsulfaattisuspensiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
iäkkäät dysfagiasta kärsivät potilaat
|
|
iäkkäät potilaat, joilla ei ole dysfagiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielemishäiriökyselylomake
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Swallowing Dysphagia Questionnairen kiinalainen versio koostuu 15 kysymyksestä, jotka koskevat nielemishäiriön suun ja nielun vaihetta.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään nykytilaa ja kulunutta vuotta koskeva kyselylomake 4 pisteen asteikolla.
|
Perustasolla
|
|
Videofluroscopy Swallowing Study (VFSS)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
VFSS-tutkimuksissa käytetään neljää eri koostumusta: ohut neste, nektaripaksuinen neste, sose ja keksi.
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 2 koetta kutakin konsistenssia kohti arvioidakseen, esiintyykö suun tai nielun dysfagiaa.
|
Perustasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen vesitesti
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Jokainen koehenkilö testaa kolme kertaa 3 cc:n vettä tiputtimella.
Sitten arvioidaan peräkkäinen veden juonti (noin 60-70 ml).
Arvioimme: yskää, tukehtumista, äänen muutoksia.
Ainakin yksi oire tarkoittaa dysfagiaa.
|
Perustasolla
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Mini-Mental State Examination -tutkimusta käytettiin koehenkilöiden kognitiivisen tilan tunnistamiseen. Seuraavia neljää raja-arvoa tulisi käyttää kognitiivisen heikentymisen vakavuuden luokittelussa: ei kognitiivista heikkenemistä = 24-30; lievä kognitiivinen heikentyminen = 19-23; kohtalainen kognitiivinen heikentyminen = 10-18; ja vakava kognitiivinen vajaatoiminta<9.
|
Perustasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-XD-080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .