- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03816098
La precisión del cuestionario de trastornos de la deglución en la detección de pacientes mayores hospitalizados
21 de enero de 2019 actualizado por: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
La precisión de la versión china del cuestionario de trastornos de la deglución en la detección de pacientes mayores hospitalizados
El objetivo de esta investigación fue examinar la precisión de la versión china traducida del Cuestionario de disfagia de deglución y evaluar la prevalencia de disfagia y su manifestación clínica en pacientes mayores de 65 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluyen 40 pacientes ancianos hospitalizados mayores de 65 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) edad mayor de 65 años; (2) no utiliza alimentación por sonda enteral; (3) sin condiciones mentales o cognitivas serias; sin afasia
Criterio de exclusión:
- (1) edad menor de 65 años; (2) utilizar alimentación por sonda enteral; (3) sujetos con enfermedades mentales o cognitivas graves o afasia (4) Alergia a la suspensión de sulfato de bario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
pacientes ancianos con disfagia
|
pacientes ancianos sin disfagia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de trastornos de la deglución
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
La versión china del Cuestionario de disfagia de deglución consta de 15 preguntas relacionadas con la etapa oral y faríngea de la disfagia.
Se pide a los sujetos que completen el cuestionario sobre el estado actual y durante el último año utilizando una escala de 4 puntos.
|
En la línea de base
|
Estudio de deglución por videofluoroscopia (VFSS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Los estudios VFSS se realizan utilizando 4 consistencias diferentes: líquido fino, líquido espeso como el néctar, puré y galleta.
Se pide a los sujetos que realicen 2 intentos por cada consistencia para evaluar si se produce alguna disfagia oral o faríngea.
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba clínica de agua
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Cada sujeto toma 3 intentos de 3 cc de agua usando un gotero.
Luego se evalúa el consumo secuencial de agua (alrededor de 60-70 ml).
Valoramos: tos, ahogo, cambios de voz.
Al menos un síntoma significa disfagia.
|
En la línea de base
|
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Se utilizó el miniexamen del estado mental para identificar el estado cognitivo de los sujetos. Se deben emplear los siguientes cuatro niveles de corte para clasificar la gravedad del deterioro cognitivo: sin deterioro cognitivo = 24-30; deterioro cognitivo leve=19-23; deterioro cognitivo moderado=10-18; y deterioro cognitivo severo<9.
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
11 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-XD-080
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .