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入院患者の高齢者スクリーニングにおける嚥下障害アンケートの精度

2019年1月21日 更新者:Hsiao-chan, Lai、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

入院患者の高齢者スクリーニングにおける嚥下障害アンケートの中国語版の正確性

この研究の目的は、中国語に翻訳された嚥下障害アンケートの正確性を検査し、65 歳以上の患者における嚥下障害の有病率とその臨床症状を評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には65歳以上の高齢入院患者40人が含まれている。

説明

包含基準:

  • (1) 年齢が65歳以上であること。 (2) 経腸管栄養を使用しない。 (3) 重篤な精神的または認知的状態がないこと。失語症はない

除外基準:

  • (1) 65 歳未満。 (2) 経腸管栄養を使用する。 (3) 重篤な精神的または認知的状態または失語症のある者 (4) 硫酸バリウム懸濁液に対するアレルギーのある者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
嚥下障害のある高齢患者
嚥下障害のない高齢患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下障害アンケート
時間枠:ベースラインで
中国語版の嚥下障害アンケートは、口腔および咽頭段階の嚥下障害に関する 15 の質問で構成されています。 被験者には、現在の状況と過去 1 年間の状況について 4 段階評価で回答していただきます。
ベースラインで
嚥下ビデオ透視検査 (VFSS)
時間枠:ベースラインで
VFSS 研究は、薄い液体、蜜のように濃い液体、ピューレ、クッキーの 4 つの異なる濃度を使用して実施されます。 被験者は、口腔または咽頭の嚥下障害が発生するかどうかを評価するために、粘稠度ごとに 2 回の試験を受けるように求められます。
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床水質検査
時間枠:ベースラインで
各被験者はスポイトを使用して 3cc の水を 3 回摂取します。 次に、連続的な水の摂取量が評価されます(約60〜70 ml)。 咳、窒息、声の変化を評価します。 少なくとも 1 つの症状は嚥下障害を意味します。
ベースラインで
ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠:ベースラインで
ミニ精神状態検査は、被験者の認知状態を特定するために使用されました。認知障害の重症度を分類するには、次の 4 つのカットオフ レベルを使用する必要があります。認知障害なし = 24 ~ 30。軽度認知障害=19-23;中等度の認知障害=10-18;および重度の認知障害<9。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年2月11日

一次修了 (予想される)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月21日

最初の投稿 (実際)

2019年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月21日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 07-XD-080

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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