- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03816098
Nøjagtigheden af slugeforstyrrelsesspørgeskema ved screening af indlagte ældre
21. januar 2019 opdateret af: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Nøjagtigheden af den kinesiske version af synkeforstyrrelsesspørgeskema ved screening af indlagte ældre
Formålet med denne forskning var at undersøge nøjagtigheden af den oversatte kinesiske version af Swallowing Dysphagi Questionnaire og at evaluere forekomsten af dysfagi og dens kliniske manifestation hos patienter over 65 år.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
40 ældre indlagte patienter over 65 år er inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) alder over 65 år; (2) bruger ikke enteral sondeernæring; (3) ingen alvorlige mentale eller kognitive tilstande; ingen afasi
Ekskluderingskriterier:
- (1) alder under 65; (2) brug enteral sondeernæring; (3) personer med alvorlige mentale eller kognitive tilstande eller afasi (4) Allergi over for bariumsulfatsuspension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ældre patienter med dysfagi
|
ældre patienter uden dysfagi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema for synkeforstyrrelser
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Kinesisk version af Swallowing Dysphagi Questionnaire består af 15 spørgsmål vedrørende oral og pharyngeal fase af dysfagi.
Forsøgspersonerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet vedrørende nuværende tilstand og i løbet af det seneste år ved hjælp af en 4-trins skala.
|
Ved basislinjen
|
Videofluroskopi synkeundersøgelse (VFSS)
Tidsramme: Ved basislinjen
|
VFSS-undersøgelser udføres ved hjælp af 4 forskellige konsistenser: tynd væske, nektartyk væske, puré og småkage.
Forsøgspersoner bliver bedt om at tage 2 forsøg for hver konsistens for at vurdere, om der opstår oral eller svælgdysfagi.
|
Ved basislinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk vandtest
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Hvert forsøgsperson tager 3 forsøg med 3cc-vand ved hjælp af en dråbe.
Derefter vurderes sekventiel vanddrikning (ca. 60-70 ml).
Vi vurderer: hoste, kvælning, stemmeændringer.
Mindst et symptom betyder dysfagi.
|
Ved basislinjen
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved basislinjen
|
Mini-Mental State Examination blev brugt til at identificere forsøgspersoners kognitive tilstand. Følgende fire cut-off-niveauer bør anvendes til at klassificere sværhedsgraden af kognitiv svækkelse: ingen kognitiv svækkelse=24-30; let kognitiv svækkelse=19-23; moderat kognitiv svækkelse=10-18; og alvorlig kognitiv svækkelse<9.
|
Ved basislinjen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
11. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-XD-080
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Deglutition lidelser
-
University of NebraskaAfsluttetDeglutition DisorderForenede Stater
-
Ulsan University HospitalTrukket tilbageDeglutition DisorderKorea, Republikken
-
Ulsan University HospitalTrukket tilbageDeglutition DisorderKorea, Republikken
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Afsluttet
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Afsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Dysfagi | Deglutition Disorder | ResultatvurderingKalkun
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutteringGastrointestinale sygdomme | Endoskopisk kirurgiItalien
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetSund og rask | Deglutition DisorderForenede Stater
-
Medical College of WisconsinRekruttering