A nyelési zavar kérdőívének pontossága a fekvőbeteg idősek szűrésében
2019. január 21. frissítette: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
A nyelési zavar kérdőívének kínai változatának pontossága az idősek fekvőbeteg-szűrésében
A kutatás célja az volt, hogy megvizsgálja a nyelési nyelési dysphagia kérdőív lefordított kínai változatának pontosságát, és értékelje a dysphagia prevalenciáját és klinikai megnyilvánulásait 65 év feletti betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban 40 idős, 65 év feletti fekvőbeteg vett részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 65 év feletti életkor; (2) nem alkalmaz enterális szondás táplálást; (3) nincsenek súlyos mentális vagy kognitív állapotok; nincs afázia
Kizárási kritériumok:
- (1) 65 év alatti életkor; (2) alkalmazzon enterális szondás táplálást; (3) súlyos mentális vagy kognitív állapotokban vagy afáziában szenvedő alanyok (4) bárium-szulfát szuszpenzió allergiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
dysphagiában szenvedő idős betegek
|
|
dysphagia nélküli idős betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelési zavar kérdőív
Időkeret: Az alapvonalon
|
A nyelési dysphagia kérdőív kínai változata 15 kérdésből áll a dysphagia szájüregi és garat-stádiumára vonatkozóan.
Az alanyok a jelenlegi állapotra és az elmúlt évre vonatkozó kérdőívet 4 fokozatú skálán töltsék ki.
|
Az alapvonalon
|
|
Videofluroscopy nyelési vizsgálat (VFSS)
Időkeret: Az alapvonalon
|
A VFSS-vizsgálatokat 4 különböző konzisztenciával végezzük: híg folyadék, nektár sűrűségű folyadék, püré és sütemény.
Az alanyokat megkérjük, hogy végezzenek 2 próbát minden egyes konzisztenciára, hogy felmérjék, előfordul-e száj- vagy garat nyelési zavar.
|
Az alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai vízvizsgálat
Időkeret: Az alapvonalon
|
Minden alany 3 kísérletet tesz 3 cm3-es vízzel egy cseppentő segítségével.
Ezután értékeljük a szekvenciális vízivást (kb. 60-70 ml).
Felmérjük: köhögés, fulladás, hangváltozások.
Legalább egy tünet dysphagiát jelent.
|
Az alapvonalon
|
|
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: Az alapvonalon
|
Mini-Mental State Examinationt használtunk az alanyok kognitív állapotának azonosítására. A következő négy határértéket kell alkalmazni a kognitív károsodás súlyosságának osztályozására: nincs kognitív károsodás = 24-30; enyhe kognitív károsodás=19-23; mérsékelt kognitív károsodás=10-18; és súlyos kognitív károsodás<9.
|
Az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. február 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-XD-080
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .