Spørreskjemaet om nøyaktigheten av svelgeforstyrrelser ved screening av innlagte eldre
21. januar 2019 oppdatert av: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Nøyaktigheten til kinesisk versjon av spørreskjema for svelgeforstyrrelser ved screening av innlagte eldre
Målet med denne forskningen var å undersøke nøyaktigheten til den oversatte kinesiske versjonen av Swallowing Dysphagi Questionnaire og å evaluere forekomsten av dysfagi og dens kliniske manifestasjon hos pasienter over 65 år.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
40 eldre innlagte pasienter over 65 år er inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) alder over 65 år; (2) bruker ikke enteral sondeernæring; (3) ingen alvorlige mentale eller kognitive tilstander; ingen afasi
Ekskluderingskriterier:
- (1) alder under 65 år; (2) bruk enteral sondeernæring; (3) personer med alvorlige mentale eller kognitive tilstander eller afasi (4) Allergi mot bariumsulfatsuspensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
eldre pasienter med dysfagi
|
|
eldre pasienter uten dysfagi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for svelgingsforstyrrelser
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Kinesisk versjon av svelgedysfagi-spørreskjemaet består av 15 spørsmål angående oral og svelgstadium av dysfagi.
Deltagerne blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet angående nåværende tilstand og i løpet av det siste året ved hjelp av en 4-punkts skala.
|
Ved grunnlinjen
|
|
Svelgeundersøkelse med videofluroskopi (VFSS)
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
VFSS-studier er utført med 4 forskjellige konsistenser: tynn væske, nektartykk væske, puré og informasjonskapsel.
Forsøkspersonene blir bedt om å ta 2 forsøk for hver konsistens for å vurdere om det oppstår oral eller svelgdysfagi.
|
Ved grunnlinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vanntest
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Hvert forsøksperson tar 3 forsøk med 3cc-vann med en dropper.
Deretter vurderes sekvensiell vanndrikking (ca. 60-70 ml).
Vi vurderer: hoste, kvelning, stemmeendringer.
Minst ett symptom betyr dysfagi.
|
Ved grunnlinjen
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Ved grunnlinjen
|
Mini-Mental State Examination ble brukt for å identifisere forsøkspersonens kognitive tilstand. Følgende fire grensenivåer bør brukes for å klassifisere alvorlighetsgraden av kognitiv svikt: ingen kognitiv svikt=24-30; mild kognitiv svikt=19-23; moderat kognitiv svikt=10-18; og alvorlig kognitiv svikt<9.
|
Ved grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
11. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-XD-080
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .