Точность опросника расстройств глотания при скрининге пациентов пожилого возраста
21 января 2019 г. обновлено: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Точность китайской версии опросника расстройств глотания при скрининге пожилых пациентов в стационаре
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить точность переведенной на китайский язык версии Опросника глотательной дисфагии и оценить распространенность дисфагии и ее клинических проявлений у пациентов старше 65 лет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены 40 пожилых стационарных пациентов старше 65 лет.
Описание
Критерии включения:
- (1) возраст старше 65 лет; (2) не использует энтеральное зондовое питание; (3) отсутствие серьезных психических или когнитивных расстройств; нет афазии
Критерий исключения:
- (1) возраст до 65 лет; (2) использовать энтеральное зондовое питание; (3) субъекты с серьезными психическими или когнитивными расстройствами или афазией (4) аллергия на суспензию сульфата бария
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пожилые пациенты с дисфагией
|
|
пожилые пациенты без дисфагии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник расстройства глотания
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Китайская версия опросника при глотании при дисфагии состоит из 15 вопросов, касающихся оральной и фарингеальной стадий дисфагии.
Испытуемых просят заполнить анкету о текущем состоянии и за последний год по 4-балльной шкале.
|
На исходном уровне
|
|
Видеофлюроскопическое исследование глотания (VFSS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Исследования VFSS проводятся с использованием 4 различных консистенций: жидкая жидкая, густая как нектар жидкость, пюре и печенье.
Субъектов просят пройти 2 испытания для каждой консистенции, чтобы оценить, возникает ли дисфагия полости рта или глотки.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический тест воды
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Каждый испытуемый принимает 3 раза 3 мл воды с помощью пипетки.
Затем оценивают последовательное питье воды (около 60-70 мл).
Оцениваем: кашель, удушье, изменения голоса.
Как минимум один симптом означает дисфагию.
|
На исходном уровне
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Для определения когнитивного состояния испытуемых использовали мини-тест психического состояния. Для классификации тяжести когнитивных нарушений следует использовать следующие четыре предельных уровня: отсутствие когнитивных нарушений = 24-30; легкие когнитивные нарушения = 19-23; умеренные когнитивные нарушения = 10-18; и тяжелые когнитивные нарушения <9.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
11 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-XD-080
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .