L'accuratezza del questionario sui disturbi della deglutizione nello screening degli anziani ricoverati
21 gennaio 2019 aggiornato da: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
L'accuratezza della versione cinese del questionario sui disturbi della deglutizione nello screening degli anziani ricoverati
Lo scopo di questa ricerca era esaminare l'accuratezza della versione cinese tradotta del questionario sulla disfagia da deglutizione e valutare la prevalenza della disfagia e la sua manifestazione clinica nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio sono inclusi 40 pazienti anziani ricoverati di età superiore ai 65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) età superiore a 65 anni; (2) non usa l'alimentazione enterale con sondino; (3) assenza di gravi condizioni mentali o cognitive; nessuna afasia
Criteri di esclusione:
- (1) età inferiore a 65 anni; (2) utilizzare l'alimentazione tramite sonda enterale; (3) soggetti con gravi condizioni mentali o cognitive o afasia (4) Allergia alla sospensione di solfato di bario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti anziani con disfagia
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pazienti anziani senza disfagia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui disturbi della deglutizione
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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La versione cinese del questionario sulla disfagia da deglutizione consiste in 15 domande riguardanti lo stadio orale e faringeo della disfagia.
Ai soggetti viene chiesto di compilare il questionario sullo stato attuale e sull'anno trascorso utilizzando una scala a 4 punti.
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Alla linea di fondo
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Studio sulla deglutizione tramite videofluoroscopia (VFSS)
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Gli studi VFSS sono condotti utilizzando 4 diverse consistenze: liquido sottile, liquido denso di nettare, purea e biscotto.
Ai soggetti viene chiesto di fare 2 prove per ogni consistenza per valutare se si verifica disfagia orale o faringea.
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Alla linea di fondo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test clinico dell'acqua
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Ogni soggetto prende 3 prove di 3cc-acqua usando un contagocce.
Quindi viene valutato il consumo sequenziale di acqua (circa 60-70 ml).
Valutiamo: tosse, soffocamento, alterazioni della voce.
Almeno un sintomo significa disfagia.
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Alla linea di fondo
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Alla linea di fondo
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Il Mini-Mental State Examination è stato utilizzato per identificare lo stato cognitivo dei soggetti. I seguenti quattro livelli di cut-off dovrebbero essere impiegati per classificare la gravità del deterioramento cognitivo: nessun deterioramento cognitivo=24-30; decadimento cognitivo lieve=19-23; deterioramento cognitivo moderato=10-18; e grave deterioramento cognitivo <9.
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Alla linea di fondo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
11 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-XD-080
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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