De vragenlijst over de nauwkeurigheid van slikstoornissen bij het screenen van intramurale ouderen
21 januari 2019 bijgewerkt door: Hsiao-chan, Lai, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
De nauwkeurigheid van de Chinese versie van de vragenlijst over slikstoornissen bij het screenen van intramurale ouderen
Het doel van dit onderzoek was om de nauwkeurigheid van de vertaalde Chinese versie van de Slikdysfagie-vragenlijst te onderzoeken en om de prevalentie van dysfagie en de klinische manifestatie ervan bij patiënten ouder dan 65 jaar te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
40 oudere intramurale patiënten ouder dan 65 jaar zijn in deze studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) ouder dan 65 jaar; (2) maakt geen gebruik van enterale sondevoeding; (3) geen ernstige mentale of cognitieve aandoeningen; geen afasie
Uitsluitingscriteria:
- (1) jonger dan 65 jaar; (2) gebruik enterale sondevoeding; (3) proefpersonen met ernstige mentale of cognitieve aandoeningen of afasie (4) Allergie voor bariumsulfaatsuspensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
oudere patiënten met dysfagie
|
|
oudere patiënten zonder dysfagie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over slikstoornissen
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Chinese versie van Swallowing Dysphagia Questionnaire bestaat uit 15 vragen over het orale en faryngeale stadium van dysfagie.
Proefpersonen wordt gevraagd de vragenlijst over de huidige toestand en het afgelopen jaar in te vullen met behulp van een 4-puntsschaal.
|
Bij de basislijn
|
|
Videofluroscopie Slikonderzoek (VFSS)
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
VFSS-onderzoeken worden uitgevoerd met 4 verschillende consistenties: dunne vloeistof, nectar-dikke vloeistof, puree en koekje.
Proefpersonen wordt gevraagd om voor elke consistentie 2 proeven te doen om te beoordelen of er sprake is van orale of faryngeale dysfagie.
|
Bij de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische watertest
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Elke proefpersoon neemt 3 proeven van 3cc-water met behulp van een druppelaar.
Vervolgens wordt sequentieel water drinken beoordeeld (ongeveer 60-70 ml).
We beoordelen: hoesten, stikken, stemveranderingen.
Ten minste één symptoom betekent dysfagie.
|
Bij de basislijn
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Bij de basislijn
|
Mini-Mental State Examination werd gebruikt om de cognitieve toestand van proefpersonen te identificeren. De volgende vier afkapniveaus moeten worden gebruikt om de ernst van cognitieve stoornissen te classificeren: geen cognitieve stoornissen = 24-30; milde cognitieve stoornis=19-23; matige cognitieve stoornissen=10-18; en ernstige cognitieve stoornissen <9.
|
Bij de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
11 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-XD-080
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .