- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03817008
Změny elastických vlastností sestupné hrudní aorty po náhradě ascendentní aorty
Vliv náhrady ascendentní aorty štěpem na elastické vlastnosti sestupné hrudní aorty hodnoceno kardiální magnetickou rezonancí
Cílem naší studie bylo zhodnotit vliv náhrady kořene aorty štěpem na elastické vlastnosti sestupné hrudní aorty pomocí magnetické rezonance srdce (MRI) a automatického postprocessingu.
Devatenácti pacientům bylo operováno aneuryzma kořene aorty a před a po operaci byla provedena MRI srdce umožňující měření poddajnosti aorty. Snímky byly získány pomocí 1,5 T MRI s pouze jednou další sekvencí oproti konvenčnímu protokolu MRI aorty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační a retrospektivní studie pouze na lékařských datech. Pacientům je operováno plánované aneuryzma kořene aorty bez další intervence.
Předoperační a pooperační MRI srdce je plánováno v rámci standardní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Volitelný pacient
- Náhrada vzestupné aorty štěpem
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace srdce
- Kontraindikace provádění MRI srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aortální poddajnost sestupné aorty (mm2/mmHg)
Časové okno: pooperační MRI srdce provádějící mezi 12. a 24. měsícem
|
Aortální elastické vlastnosti sestupné aorty před a po náhradě kořene aorty pomocí MRI srdce. Aortální poddajnost je lokální měření elastických vlastností, které se získává se srdečními snímky MRI počítačovým zpracováním. |
pooperační MRI srdce provádějící mezi 12. a 24. měsícem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aortální poddajnost vzestupné aorty (mm2/mmHg)
Časové okno: pooperační MRI srdce provádějící mezi 12. a 24. měsícem
|
Aortální elastické vlastnosti ascendentní aorty před a po náhradě kořene aorty pomocí MRI srdce. Aortální poddajnost je lokální měření elastických vlastností, které se získává se srdečními snímky MRI počítačovým zpracováním. |
pooperační MRI srdce provádějící mezi 12. a 24. měsícem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MORGANT 2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .