Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny elastických vlastností sestupné hrudní aorty po náhradě ascendentní aorty

24. ledna 2019 aktualizováno: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Vliv náhrady ascendentní aorty štěpem na elastické vlastnosti sestupné hrudní aorty hodnoceno kardiální magnetickou rezonancí

Cílem naší studie bylo zhodnotit vliv náhrady kořene aorty štěpem na elastické vlastnosti sestupné hrudní aorty pomocí magnetické rezonance srdce (MRI) a automatického postprocessingu.

Devatenácti pacientům bylo operováno aneuryzma kořene aorty a před a po operaci byla provedena MRI srdce umožňující měření poddajnosti aorty. Snímky byly získány pomocí 1,5 T MRI s pouze jednou další sekvencí oproti konvenčnímu protokolu MRI aorty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Observační a retrospektivní studie pouze na lékařských datech. Pacientům je operováno plánované aneuryzma kořene aorty bez další intervence.

Předoperační a pooperační MRI srdce je plánováno v rámci standardní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V období od září 2014 do prosince 2017 operovalo na kardiochirurgické jednotce nemocnice DIJON 19 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Volitelný pacient
  • Náhrada vzestupné aorty štěpem

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace srdce
  • Kontraindikace provádění MRI srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aortální poddajnost sestupné aorty (mm2/mmHg)
Časové okno: pooperační MRI srdce provádějící mezi 12. a 24. měsícem

Aortální elastické vlastnosti sestupné aorty před a po náhradě kořene aorty pomocí MRI srdce.

Aortální poddajnost je lokální měření elastických vlastností, které se získává se srdečními snímky MRI počítačovým zpracováním.

pooperační MRI srdce provádějící mezi 12. a 24. měsícem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aortální poddajnost vzestupné aorty (mm2/mmHg)
Časové okno: pooperační MRI srdce provádějící mezi 12. a 24. měsícem

Aortální elastické vlastnosti ascendentní aorty před a po náhradě kořene aorty pomocí MRI srdce.

Aortální poddajnost je lokální měření elastických vlastností, které se získává se srdečními snímky MRI počítačovým zpracováním.

pooperační MRI srdce provádějící mezi 12. a 24. měsícem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MORGANT 2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit