- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03817008
Endringer i elastiske egenskaper til synkende thoraxaorta etter ascendens aorta-erstatning
Effekten av ascenderende aorta-erstatning med graft på elastiske egenskaper til synkende thoraxaorta evaluert ved magnetisk resonansavbildning av hjertet
Målet med studien vår var å evaluere virkningen av aortaroterstatning med et transplantat på de elastiske egenskapene til den synkende thoraxaorta ved hjelp av hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI) og automatisk etterbehandling.
Nitten pasienter ble operert på en aortarot-aneurisme og en hjerte-MR som muliggjorde måling av aorta-kompliance, ble utført før og etter operasjonen. Bilder ble tatt med en 1,5 T MR med bare én tilleggssekvens til en konvensjonell aorta MR-protokoll.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjons- og retrospektiv studie på kun medisinske data. Pasientene opereres av planlagt aortarotaneurisme uten ekstra intervensjon.
Pre- og postoperativ hjerte-MR er planlagt i standardbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- Elektiv pasient
- Ascendens aorta erstatning med graft
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjertekirurgi
- Kontraindikasjon for å utføre hjerte-MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aortakompatibilitet av synkende aorta (mm2/mmHg)
Tidsramme: postoperativ hjerte-MR utført mellom 12 og 24 måneder
|
Aorta-elastiske egenskaper til den synkende aorta før og etter aortaroterstatning ved hjelp av hjerte-MR. Aorta compliance er en lokal måling av elastiske egenskaper som oppnås med hjerte-MR-bilder ved databehandling. |
postoperativ hjerte-MR utført mellom 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aortakomplikans av ascendens aorta (mm2/mmHg)
Tidsramme: postoperativ hjerte-MR utført mellom 12 og 24 måneder
|
Aorta-elastiske egenskaper til den stigende aorta før og etter aortaroterstatning ved hjelp av hjerte-MR. Aorta compliance er en lokal måling av elastiske egenskaper som oppnås med hjerte-MR-bilder ved databehandling. |
postoperativ hjerte-MR utført mellom 12 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MORGANT 2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .