Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i elastiske egenskaper til synkende thoraxaorta etter ascendens aorta-erstatning

24. januar 2019 oppdatert av: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Effekten av ascenderende aorta-erstatning med graft på elastiske egenskaper til synkende thoraxaorta evaluert ved magnetisk resonansavbildning av hjertet

Målet med studien vår var å evaluere virkningen av aortaroterstatning med et transplantat på de elastiske egenskapene til den synkende thoraxaorta ved hjelp av hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI) og automatisk etterbehandling.

Nitten pasienter ble operert på en aortarot-aneurisme og en hjerte-MR som muliggjorde måling av aorta-kompliance, ble utført før og etter operasjonen. Bilder ble tatt med en 1,5 T MR med bare én tilleggssekvens til en konvensjonell aorta MR-protokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Observasjons- og retrospektiv studie på kun medisinske data. Pasientene opereres av planlagt aortarotaneurisme uten ekstra intervensjon.

Pre- og postoperativ hjerte-MR er planlagt i standardbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

19 pasienter operert i hjertekirurgisk enhet ved DIJON sykehus mellom september 2014 og desember 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Elektiv pasient
  • Ascendens aorta erstatning med graft

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjertekirurgi
  • Kontraindikasjon for å utføre hjerte-MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aortakompatibilitet av synkende aorta (mm2/mmHg)
Tidsramme: postoperativ hjerte-MR utført mellom 12 og 24 måneder

Aorta-elastiske egenskaper til den synkende aorta før og etter aortaroterstatning ved hjelp av hjerte-MR.

Aorta compliance er en lokal måling av elastiske egenskaper som oppnås med hjerte-MR-bilder ved databehandling.

postoperativ hjerte-MR utført mellom 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aortakomplikans av ascendens aorta (mm2/mmHg)
Tidsramme: postoperativ hjerte-MR utført mellom 12 og 24 måneder

Aorta-elastiske egenskaper til den stigende aorta før og etter aortaroterstatning ved hjelp av hjerte-MR.

Aorta compliance er en lokal måling av elastiske egenskaper som oppnås med hjerte-MR-bilder ved databehandling.

postoperativ hjerte-MR utført mellom 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MORGANT 2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere