- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03817008
Alterações nas propriedades elásticas da aorta torácica descendente após substituição da aorta ascendente
Impacto da Substituição da Aorta Ascendente por Enxerto nas Propriedades Elásticas da Aorta Torácica Descendente Avaliadas por Ressonância Magnética Cardíaca
O objetivo do nosso estudo foi avaliar o impacto da substituição da raiz da aorta por um enxerto nas propriedades elásticas da aorta torácica descendente usando Ressonância Magnética (RM) cardíaca e pós-processamento automático.
Dezenove pacientes foram operados de um aneurisma da raiz da aorta e uma ressonância magnética cardíaca que permitiu a medição da complacência aórtica foi realizada antes e após a cirurgia. As imagens foram adquiridas com uma ressonância magnética de 1,5 T com apenas uma sequência adicional a um protocolo convencional de ressonância magnética aórtica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio observacional e retrospectivo apenas com dados médicos. Os pacientes são operados de aneurisma planejado da raiz da aorta sem intervenção adicional.
A ressonância magnética cardíaca pré e pós-operatória é planejada no padrão de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- paciente eletivo
- Substituição da aorta ascendente com enxerto
Critério de exclusão:
- Cirurgia cardíaca prévia
- Contra-indicação para realização de ressonância magnética cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complacência aórtica da aorta descendente (mm2/mmHg)
Prazo: ressonância magnética cardíaca pós-operatória realizada entre 12 e 24 meses
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Propriedades elásticas da aorta da aorta descendente antes e após a substituição da raiz da aorta usando ressonância magnética cardíaca. A complacência aórtica é uma medida local das propriedades elásticas que é obtida com imagens de ressonância magnética cardíaca por processamento de computador. |
ressonância magnética cardíaca pós-operatória realizada entre 12 e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complacência aórtica da aorta ascendente (mm2/mmHg)
Prazo: ressonância magnética cardíaca pós-operatória realizada entre 12 e 24 meses
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Propriedades elásticas aórticas da aorta ascendente antes e após a substituição da raiz aórtica usando ressonância magnética cardíaca. A complacência aórtica é uma medida local das propriedades elásticas que é obtida com imagens de ressonância magnética cardíaca por processamento de computador. |
ressonância magnética cardíaca pós-operatória realizada entre 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- MORGANT 2019
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