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Alterações nas propriedades elásticas da aorta torácica descendente após substituição da aorta ascendente

24 de janeiro de 2019 atualizado por: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Impacto da Substituição da Aorta Ascendente por Enxerto nas Propriedades Elásticas da Aorta Torácica Descendente Avaliadas por Ressonância Magnética Cardíaca

O objetivo do nosso estudo foi avaliar o impacto da substituição da raiz da aorta por um enxerto nas propriedades elásticas da aorta torácica descendente usando Ressonância Magnética (RM) cardíaca e pós-processamento automático.

Dezenove pacientes foram operados de um aneurisma da raiz da aorta e uma ressonância magnética cardíaca que permitiu a medição da complacência aórtica foi realizada antes e após a cirurgia. As imagens foram adquiridas com uma ressonância magnética de 1,5 T com apenas uma sequência adicional a um protocolo convencional de ressonância magnética aórtica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Ensaio observacional e retrospectivo apenas com dados médicos. Os pacientes são operados de aneurisma planejado da raiz da aorta sem intervenção adicional.

A ressonância magnética cardíaca pré e pós-operatória é planejada no padrão de atendimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

19 pacientes operados na unidade de Cirurgia Cardíaca do Hospital DIJON entre setembro de 2014 e dezembro de 2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • paciente eletivo
  • Substituição da aorta ascendente com enxerto

Critério de exclusão:

  • Cirurgia cardíaca prévia
  • Contra-indicação para realização de ressonância magnética cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complacência aórtica da aorta descendente (mm2/mmHg)
Prazo: ressonância magnética cardíaca pós-operatória realizada entre 12 e 24 meses

Propriedades elásticas da aorta da aorta descendente antes e após a substituição da raiz da aorta usando ressonância magnética cardíaca.

A complacência aórtica é uma medida local das propriedades elásticas que é obtida com imagens de ressonância magnética cardíaca por processamento de computador.

ressonância magnética cardíaca pós-operatória realizada entre 12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complacência aórtica da aorta ascendente (mm2/mmHg)
Prazo: ressonância magnética cardíaca pós-operatória realizada entre 12 e 24 meses

Propriedades elásticas aórticas da aorta ascendente antes e após a substituição da raiz aórtica usando ressonância magnética cardíaca.

A complacência aórtica é uma medida local das propriedades elásticas que é obtida com imagens de ressonância magnética cardíaca por processamento de computador.

ressonância magnética cardíaca pós-operatória realizada entre 12 e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MORGANT 2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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