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Cambiamenti nelle proprietà elastiche dell'aorta toracica discendente dopo la sostituzione dell'aorta ascendente

24 gennaio 2019 aggiornato da: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Impatto della sostituzione dell'aorta ascendente mediante innesto sulle proprietà elastiche dell'aorta toracica discendente valutata mediante risonanza magnetica cardiaca

Lo scopo del nostro studio era di valutare l'impatto della sostituzione della radice aortica con un innesto sulle proprietà elastiche dell'aorta toracica discendente mediante risonanza magnetica cardiaca (MRI) e post-elaborazione automatica.

Diciannove pazienti sono stati operati su un aneurisma della radice aortica e una risonanza magnetica cardiaca che consente la misurazione della compliance aortica è stata eseguita prima e dopo l'intervento chirurgico. Le immagini sono state acquisite con una risonanza magnetica da 1,5 T con una sola sequenza aggiuntiva rispetto a un protocollo di risonanza magnetica aortica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale e retrospettivo solo su dati medici. I pazienti vengono operati di aneurisma della radice aortica pianificato senza ulteriori interventi.

La risonanza magnetica cardiaca pre e postoperatoria è prevista in standard di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

19 pazienti operati nell'unità di cardiochirurgia dell'ospedale DIJON tra settembre 2014 e dicembre 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Paziente elettivo
  • Sostituzione dell'aorta ascendente con innesto

Criteri di esclusione:

  • Precedente cardiochirurgia
  • Controindicazione all'esecuzione della risonanza magnetica cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance aortica dell'aorta discendente (mm2/mmHg)
Lasso di tempo: RM cardiaca post-operatoria eseguita tra 12 e 24 mesi

Proprietà elastiche aortiche dell'aorta discendente prima e dopo la sostituzione della radice aortica mediante risonanza magnetica cardiaca.

La compliance aortica è una misurazione locale delle proprietà elastiche che si ottiene con immagini di risonanza magnetica cardiaca mediante elaborazione computerizzata.

RM cardiaca post-operatoria eseguita tra 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance aortica dell'aorta ascendente (mm2/mmHg)
Lasso di tempo: RM cardiaca post-operatoria eseguita tra 12 e 24 mesi

Proprietà elastiche aortiche dell'aorta ascendente prima e dopo la sostituzione della radice aortica mediante risonanza magnetica cardiaca.

La compliance aortica è una misurazione locale delle proprietà elastiche che si ottiene con immagini di risonanza magnetica cardiaca mediante elaborazione computerizzata.

RM cardiaca post-operatoria eseguita tra 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MORGANT 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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