- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03817008
Cambiamenti nelle proprietà elastiche dell'aorta toracica discendente dopo la sostituzione dell'aorta ascendente
Impatto della sostituzione dell'aorta ascendente mediante innesto sulle proprietà elastiche dell'aorta toracica discendente valutata mediante risonanza magnetica cardiaca
Lo scopo del nostro studio era di valutare l'impatto della sostituzione della radice aortica con un innesto sulle proprietà elastiche dell'aorta toracica discendente mediante risonanza magnetica cardiaca (MRI) e post-elaborazione automatica.
Diciannove pazienti sono stati operati su un aneurisma della radice aortica e una risonanza magnetica cardiaca che consente la misurazione della compliance aortica è stata eseguita prima e dopo l'intervento chirurgico. Le immagini sono state acquisite con una risonanza magnetica da 1,5 T con una sola sequenza aggiuntiva rispetto a un protocollo di risonanza magnetica aortica convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale e retrospettivo solo su dati medici. I pazienti vengono operati di aneurisma della radice aortica pianificato senza ulteriori interventi.
La risonanza magnetica cardiaca pre e postoperatoria è prevista in standard di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Paziente elettivo
- Sostituzione dell'aorta ascendente con innesto
Criteri di esclusione:
- Precedente cardiochirurgia
- Controindicazione all'esecuzione della risonanza magnetica cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compliance aortica dell'aorta discendente (mm2/mmHg)
Lasso di tempo: RM cardiaca post-operatoria eseguita tra 12 e 24 mesi
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Proprietà elastiche aortiche dell'aorta discendente prima e dopo la sostituzione della radice aortica mediante risonanza magnetica cardiaca. La compliance aortica è una misurazione locale delle proprietà elastiche che si ottiene con immagini di risonanza magnetica cardiaca mediante elaborazione computerizzata. |
RM cardiaca post-operatoria eseguita tra 12 e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compliance aortica dell'aorta ascendente (mm2/mmHg)
Lasso di tempo: RM cardiaca post-operatoria eseguita tra 12 e 24 mesi
|
Proprietà elastiche aortiche dell'aorta ascendente prima e dopo la sostituzione della radice aortica mediante risonanza magnetica cardiaca. La compliance aortica è una misurazione locale delle proprietà elastiche che si ottiene con immagini di risonanza magnetica cardiaca mediante elaborazione computerizzata. |
RM cardiaca post-operatoria eseguita tra 12 e 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MORGANT 2019
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