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Modifications des propriétés élastiques de l'aorte thoracique descendante après remplacement de l'aorte ascendante

24 janvier 2019 mis à jour par: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Impact du remplacement de l'aorte ascendante par greffe sur les propriétés élastiques de l'aorte thoracique descendante évaluée par imagerie par résonance magnétique cardiaque

Le but de notre étude était d'évaluer l'impact du remplacement de la racine aortique par un greffon sur les propriétés élastiques de l'aorte thoracique descendante par imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) et post-traitement automatique.

Dix-neuf patients ont été opérés d'un anévrysme de la racine aortique et une IRM cardiaque permettant la mesure de la compliance aortique a été réalisée avant et après l'intervention. Les images ont été acquises avec une IRM 1,5 T avec une seule séquence supplémentaire à un protocole d'IRM aortique classique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Essai observationnel et rétrospectif sur données médicales uniquement. Les patients sont opérés d'un anévrysme de la racine aortique planifié sans intervention supplémentaire.

Les IRM cardiaques pré et postopératoires sont prévues en standard de soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

19 patients opérés dans le service de Chirurgie Cardiaque du CHU de DIJON entre septembre 2014 et décembre 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Patient électif
  • Remplacement de l'aorte ascendante avec greffe

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cardiaque antérieure
  • Contre-indication à la réalisation d'IRM cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance aortique de l'aorte descendante (mm2/mmHg)
Délai: IRM cardiaque post-opératoire réalisée entre 12 et 24 mois

Propriétés élastiques aortiques de l'aorte descendante avant et après remplacement de la racine aortique par IRM cardiaque.

La compliance aortique est une mesure locale des propriétés élastiques qui est obtenue à partir d'images IRM cardiaques par traitement informatique.

IRM cardiaque post-opératoire réalisée entre 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance aortique de l'aorte ascendante (mm2/mmHg)
Délai: IRM cardiaque post-opératoire réalisée entre 12 et 24 mois

Propriétés élastiques aortiques de l'aorte ascendante avant et après remplacement de la racine aortique par IRM cardiaque.

La compliance aortique est une mesure locale des propriétés élastiques qui est obtenue à partir d'images IRM cardiaques par traitement informatique.

IRM cardiaque post-opératoire réalisée entre 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Première publication (Réel)

25 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MORGANT 2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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