- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03817008
Modifications des propriétés élastiques de l'aorte thoracique descendante après remplacement de l'aorte ascendante
Impact du remplacement de l'aorte ascendante par greffe sur les propriétés élastiques de l'aorte thoracique descendante évaluée par imagerie par résonance magnétique cardiaque
Le but de notre étude était d'évaluer l'impact du remplacement de la racine aortique par un greffon sur les propriétés élastiques de l'aorte thoracique descendante par imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) et post-traitement automatique.
Dix-neuf patients ont été opérés d'un anévrysme de la racine aortique et une IRM cardiaque permettant la mesure de la compliance aortique a été réalisée avant et après l'intervention. Les images ont été acquises avec une IRM 1,5 T avec une seule séquence supplémentaire à un protocole d'IRM aortique classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai observationnel et rétrospectif sur données médicales uniquement. Les patients sont opérés d'un anévrysme de la racine aortique planifié sans intervention supplémentaire.
Les IRM cardiaques pré et postopératoires sont prévues en standard de soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Patient électif
- Remplacement de l'aorte ascendante avec greffe
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Contre-indication à la réalisation d'IRM cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compliance aortique de l'aorte descendante (mm2/mmHg)
Délai: IRM cardiaque post-opératoire réalisée entre 12 et 24 mois
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Propriétés élastiques aortiques de l'aorte descendante avant et après remplacement de la racine aortique par IRM cardiaque. La compliance aortique est une mesure locale des propriétés élastiques qui est obtenue à partir d'images IRM cardiaques par traitement informatique. |
IRM cardiaque post-opératoire réalisée entre 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compliance aortique de l'aorte ascendante (mm2/mmHg)
Délai: IRM cardiaque post-opératoire réalisée entre 12 et 24 mois
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Propriétés élastiques aortiques de l'aorte ascendante avant et après remplacement de la racine aortique par IRM cardiaque. La compliance aortique est une mesure locale des propriétés élastiques qui est obtenue à partir d'images IRM cardiaques par traitement informatique. |
IRM cardiaque post-opératoire réalisée entre 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MORGANT 2019
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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