Veranderingen in elastische eigenschappen van dalende thoracale aorta na vervanging van stijgende aorta
Impact van vervanging van oplopende aorta door transplantatie op elastische eigenschappen van aflopende thoracale aorta geëvalueerd door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Het doel van onze studie was om de impact van aortawortelvervanging door een transplantaat op de elastische eigenschappen van de neergaande thoracale aorta te evalueren met behulp van cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en automatische nabewerking.
Negentien patiënten werden geopereerd aan een aortawortelaneurysma en voor en na de operatie werd een cardiale MRI uitgevoerd waarmee de aortacompliantie kon worden gemeten. Beelden werden verkregen met een 1,5 T MRI met slechts één aanvullende sequentie voor een conventioneel aorta-MRI-protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observationeel en retrospectief onderzoek op alleen medische gegevens. De patiënten worden zonder aanvullende interventie geopereerd aan een gepland aortawortelaneurysma.
De pre- en postoperatieve cardiale MRI worden standaard gepland.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- Electieve patiënt
- Oplopende aortavervanging met transplantaat
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hartoperatie
- Contra-indicatie voor het uitvoeren van cardiale MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aorta-compliantie van dalende aorta (mm2/mmHg)
Tijdsspanne: postoperatieve cardiale MRI die tussen 12 en 24 maanden presteert
|
Aorta-elastische eigenschappen van de dalende aorta voor en na aortawortelvervanging met behulp van cardiale MRI. Aortacompliantie is een lokale meting van elastische eigenschappen die wordt verkregen met cardiale MRI-beelden door computerverwerking. |
postoperatieve cardiale MRI die tussen 12 en 24 maanden presteert
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aorta-compliantie van stijgende aorta (mm2/mmHg)
Tijdsspanne: postoperatieve cardiale MRI die tussen 12 en 24 maanden presteert
|
Aorta-elastische eigenschappen van de aorta ascendens voor en na aortawortelvervanging met behulp van cardiale MRI. Aortacompliantie is een lokale meting van elastische eigenschappen die wordt verkregen met cardiale MRI-beelden door computerverwerking. |
postoperatieve cardiale MRI die tussen 12 en 24 maanden presteert
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MORGANT 2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .