- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03817008
Muutokset laskevan rintaaortan elastisissa ominaisuuksissa nousevan aortan korvaamisen jälkeen
Nousevan aortan siirteen vaikutus laskevan rintaaortan elastisiin ominaisuuksiin sydämen magneettikuvauksella arvioituna
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida aorttajuuren korvaamisen vaikutusta laskevan rintaaortan elastisiin ominaisuuksiin käyttämällä sydämen magneettikuvausta (MRI) ja automaattista jälkikäsittelyä.
Yhdeksäntoista potilasta leikattiin aortan juuren aneurysma ja sydämen MRI, joka mahdollisti aortan hoitomyöntyvyyden mittaamisen, tehtiin ennen ja jälkeen leikkausta. Kuvat saatiin 1,5 T MRI:llä, jossa oli vain yksi lisäsekvenssi tavanomaiseen aortan MRI-protokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen ja retrospektiivinen tutkimus vain lääketieteellisistä tiedoista. Potilaille leikataan suunniteltu aortan juuren aneurysma ilman lisätoimenpiteitä.
Ennen leikkausta ja sen jälkeinen sydämen magneettikuvaus suunnitellaan perushoidon mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Valinnainen potilas
- Nousevan aortan korvaaminen siirteellä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sydänleikkaus
- Vasta-aihe sydämen MRI:n suorittamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laskevan aortan aorttamukavuus (mm2/mmHg)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sydämen MRI, joka suoritetaan 12-24 kuukauden välillä
|
Laskevan aortan aortan elastiset ominaisuudet ennen ja jälkeen aortan juurikorvauksen sydämen MRI:llä. Aortan myöntyvyys on paikallinen elastisten ominaisuuksien mittaus, joka saadaan sydämen MRI-kuvista tietokonekäsittelyllä. |
leikkauksen jälkeinen sydämen MRI, joka suoritetaan 12-24 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nousevan aortan aorttamukavuus (mm2/mmHg)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen sydämen MRI, joka suoritetaan 12-24 kuukauden välillä
|
Nousevan aortan aortan elastiset ominaisuudet ennen ja jälkeen aortan juuren korvaamisen sydämen magneettikuvauksella. Aortan myöntyvyys on paikallinen elastisten ominaisuuksien mittaus, joka saadaan sydämen MRI-kuvista tietokonekäsittelyllä. |
leikkauksen jälkeinen sydämen MRI, joka suoritetaan 12-24 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MORGANT 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aortan leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska