- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03817008
Zmiany właściwości sprężystych aorty piersiowej zstępującej po wymianie aorty wstępującej
Wpływ zastąpienia aorty wstępującej przeszczepem na właściwości sprężyste aorty piersiowej zstępującej oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Celem naszej pracy była ocena wpływu zastąpienia korzenia aorty przeszczepem na właściwości sprężyste aorty piersiowej zstępującej przy użyciu rezonansu magnetycznego serca (MRI) i automatycznego przetwarzania końcowego.
Dziewiętnastu pacjentów operowano z powodu tętniaka korzenia aorty, a przed operacją i po niej wykonano badanie MRI serca umożliwiające pomiar podatności aorty. Obrazy uzyskano za pomocą 1,5 T MRI z tylko jedną dodatkową sekwencją w stosunku do konwencjonalnego protokołu MRI aorty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne i retrospektywne wyłącznie na danych medycznych. Chorzy operowani są z planowym tętniakiem korzenia aorty bez dodatkowej interwencji.
W ramach standardowej opieki planowane jest wykonanie przed- i pooperacyjnego rezonansu magnetycznego serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Pacjent z wyboru
- Wymiana aorty wstępującej z przeszczepem
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kardiochirurgiczna
- Przeciwwskazania do wykonywania rezonansu magnetycznego serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność aorty aorty zstępującej (mm2/mmHg)
Ramy czasowe: pooperacyjny rezonans magnetyczny serca wykonywany między 12 a 24 miesiącem
|
Właściwości sprężyste aorty aorty zstępującej przed i po wymianie korzenia aorty za pomocą rezonansu magnetycznego serca. Podatność aorty to lokalny pomiar właściwości sprężystych, który uzyskuje się za pomocą obrazów MRI serca za pomocą przetwarzania komputerowego. |
pooperacyjny rezonans magnetyczny serca wykonywany między 12 a 24 miesiącem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność aorty aorty wstępującej (mm2/mmHg)
Ramy czasowe: pooperacyjny rezonans magnetyczny serca wykonywany między 12 a 24 miesiącem
|
Właściwości sprężyste aorty aorty wstępującej przed i po wymianie korzenia aorty za pomocą rezonansu magnetycznego serca. Podatność aorty to lokalny pomiar właściwości sprężystych, który uzyskuje się za pomocą obrazów MRI serca za pomocą przetwarzania komputerowego. |
pooperacyjny rezonans magnetyczny serca wykonywany między 12 a 24 miesiącem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MORGANT 2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .