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Cambios en las propiedades elásticas de la aorta torácica descendente después del reemplazo de la aorta ascendente

24 de enero de 2019 actualizado por: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Impacto del reemplazo de la aorta ascendente por injerto en las propiedades elásticas de la aorta torácica descendente evaluadas por resonancia magnética cardíaca

El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el impacto de la sustitución de la raíz aórtica por un injerto sobre las propiedades elásticas de la aorta torácica descendente utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) cardíaca y posprocesamiento automático.

Diecinueve pacientes fueron operados de un aneurisma de la raíz aórtica y se realizó una resonancia magnética cardíaca que permitió medir la distensibilidad aórtica antes y después de la cirugía. Las imágenes se adquirieron con una resonancia magnética de 1,5 T con solo una secuencia adicional a un protocolo de resonancia magnética aórtica convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Ensayo observacional y retrospectivo sobre datos médicos únicamente. Los pacientes son operados de aneurisma de raíz aórtica planificado sin intervención adicional.

Las resonancias magnéticas cardíacas pre y posoperatorias están planificadas en el estándar de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

19 pacientes operados en la unidad de Cirugía Cardíaca del Hospital DIJON entre septiembre de 2014 y diciembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • Paciente electivo
  • Sustitución de aorta ascendente con injerto

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cardiaca previa
  • Contraindicación para realizar una resonancia magnética cardiaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distensibilidad aórtica de la aorta descendente (mm2/mmHg)
Periodo de tiempo: Resonancia magnética cardíaca posoperatoria que se realiza entre 12 y 24 meses.

Propiedades elásticas aórticas de la aorta descendente antes y después del reemplazo de la raíz aórtica mediante resonancia magnética cardíaca.

La distensibilidad aórtica es una medida local de las propiedades elásticas que se obtiene con imágenes de resonancia magnética cardíaca mediante procesamiento informático.

Resonancia magnética cardíaca posoperatoria que se realiza entre 12 y 24 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distensibilidad aórtica de la aorta ascendente (mm2/mmHg)
Periodo de tiempo: Resonancia magnética cardíaca posoperatoria que se realiza entre 12 y 24 meses.

Propiedades elásticas aórticas de la aorta ascendente antes y después del reemplazo de la raíz aórtica mediante resonancia magnética cardíaca.

La distensibilidad aórtica es una medida local de las propiedades elásticas que se obtiene con imágenes de resonancia magnética cardíaca mediante procesamiento informático.

Resonancia magnética cardíaca posoperatoria que se realiza entre 12 y 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MORGANT 2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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