- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03817008
Cambios en las propiedades elásticas de la aorta torácica descendente después del reemplazo de la aorta ascendente
Impacto del reemplazo de la aorta ascendente por injerto en las propiedades elásticas de la aorta torácica descendente evaluadas por resonancia magnética cardíaca
El objetivo de nuestro estudio fue evaluar el impacto de la sustitución de la raíz aórtica por un injerto sobre las propiedades elásticas de la aorta torácica descendente utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) cardíaca y posprocesamiento automático.
Diecinueve pacientes fueron operados de un aneurisma de la raíz aórtica y se realizó una resonancia magnética cardíaca que permitió medir la distensibilidad aórtica antes y después de la cirugía. Las imágenes se adquirieron con una resonancia magnética de 1,5 T con solo una secuencia adicional a un protocolo de resonancia magnética aórtica convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo observacional y retrospectivo sobre datos médicos únicamente. Los pacientes son operados de aneurisma de raíz aórtica planificado sin intervención adicional.
Las resonancias magnéticas cardíacas pre y posoperatorias están planificadas en el estándar de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Paciente electivo
- Sustitución de aorta ascendente con injerto
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardiaca previa
- Contraindicación para realizar una resonancia magnética cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distensibilidad aórtica de la aorta descendente (mm2/mmHg)
Periodo de tiempo: Resonancia magnética cardíaca posoperatoria que se realiza entre 12 y 24 meses.
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Propiedades elásticas aórticas de la aorta descendente antes y después del reemplazo de la raíz aórtica mediante resonancia magnética cardíaca. La distensibilidad aórtica es una medida local de las propiedades elásticas que se obtiene con imágenes de resonancia magnética cardíaca mediante procesamiento informático. |
Resonancia magnética cardíaca posoperatoria que se realiza entre 12 y 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distensibilidad aórtica de la aorta ascendente (mm2/mmHg)
Periodo de tiempo: Resonancia magnética cardíaca posoperatoria que se realiza entre 12 y 24 meses.
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Propiedades elásticas aórticas de la aorta ascendente antes y después del reemplazo de la raíz aórtica mediante resonancia magnética cardíaca. La distensibilidad aórtica es una medida local de las propiedades elásticas que se obtiene con imágenes de resonancia magnética cardíaca mediante procesamiento informático. |
Resonancia magnética cardíaca posoperatoria que se realiza entre 12 y 24 meses.
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