Ændringer i elastiske egenskaber af nedadgående thoracic aorta efter ascendens aorta erstatning
Indvirkning af ascenderende aorta-erstatning med graft på elastiske egenskaber af nedadgående thorax-aorta vurderet ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Formålet med vores undersøgelse var at evaluere indvirkningen af aortarodserstatning med et transplantat på de elastiske egenskaber af den nedadgående thoraxaorta ved hjælp af cardiac Magnetic Resonance Imaging (MRI) og automatisk efterbehandling.
Nitten patienter blev opereret på en aortarodsaneurisme, og en hjerte-MR, der muliggjorde måling af aortakompliance, blev udført før og efter operationen. Billeder blev erhvervet med en 1,5 T MRI med kun én yderligere sekvens til en konventionel aorta MRI-protokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Observations- og retrospektiv undersøgelse kun på medicinske data. Patienterne opereres af planlagt aortarodsaneurisme uden yderligere indgreb.
Den præ- og postoperative hjerte-MR er planlagt i standardbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Elektiv patient
- Ascenderende aorta udskiftning med graft
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjertekirurgi
- Kontraindikation til at udføre hjerte-MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aorta-compliance af nedadgående aorta (mm2/mmHg)
Tidsramme: postoperativ hjerte-MR, der udføres mellem 12 og 24 måneder
|
Aorta-elastiske egenskaber af den nedadgående aorta før og efter aortarodserstatning ved hjælp af hjerte-MRI. Aorta compliance er en lokal måling af elastiske egenskaber, som opnås med hjerte-MR-billeder ved computerbehandling. |
postoperativ hjerte-MR, der udføres mellem 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aortakompliance af ascendens aorta (mm2/mmHg)
Tidsramme: postoperativ hjerte-MR, der udføres mellem 12 og 24 måneder
|
Aorta-elastiske egenskaber af den ascenderende aorta før og efter aortarodserstatning ved hjælp af hjerte-MR. Aorta compliance er en lokal måling af elastiske egenskaber, som opnås med hjerte-MR-billeder ved computerbehandling. |
postoperativ hjerte-MR, der udføres mellem 12 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MORGANT 2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .