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Änderungen der elastischen Eigenschaften der absteigenden Brustaorta nach dem Ersatz der aufsteigenden Aorta

24. Januar 2019 aktualisiert von: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse

Auswirkungen des Ersatzes der aufsteigenden Aorta durch Transplantat auf die elastischen Eigenschaften der absteigenden Brustaorta, bewertet durch kardiale Magnetresonanztomographie

Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen des Ersatzes der Aortenwurzel durch ein Transplantat auf die elastischen Eigenschaften der absteigenden Brustaorta mittels kardialer Magnetresonanztomographie (MRT) und automatischer Nachbearbeitung zu bewerten.

Neunzehn Patienten wurden an einem Aortenwurzelaneurysma operiert, und vor und nach der Operation wurde ein Herz-MRT durchgeführt, das die Messung der Aorten-Compliance ermöglichte. Bilder wurden mit einem 1,5-T-MRT mit nur einer zusätzlichen Sequenz zu einem herkömmlichen Aorten-MRT-Protokoll aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungs- und retrospektive Studie nur zu medizinischen Daten. Die Patienten werden ohne zusätzlichen Eingriff am geplanten Aortenwurzelaneurysma operiert.

Das prä- und postoperative kardiale MRT wird im Behandlungsstandard geplant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

19 Patienten wurden zwischen September 2014 und Dezember 2017 in der Abteilung für Herzchirurgie des DIJON-Krankenhauses operiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Wahlpatient
  • Ersatz der aufsteigenden Aorta mit Transplantat

Ausschlusskriterien:

  • Vorhergehende Herzoperation
  • Kontraindikation für die Durchführung einer kardialen MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aorta-Compliance der absteigenden Aorta (mm2/mmHg)
Zeitfenster: postoperative Herz-MRT zwischen 12 und 24 Monaten

Aortenelastische Eigenschaften der absteigenden Aorta vor und nach Aortenwurzelersatz mittels kardialer MRT.

Die Aortennachgiebigkeit ist eine lokale Messung der elastischen Eigenschaften, die mit kardialen MRI-Bildern durch Computerverarbeitung erhalten wird.

postoperative Herz-MRT zwischen 12 und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aorta-Compliance der aufsteigenden Aorta (mm2/mmHg)
Zeitfenster: postoperative Herz-MRT zwischen 12 und 24 Monaten

Aortenelastische Eigenschaften der aufsteigenden Aorta vor und nach Aortenwurzelersatz mittels kardialer MRT.

Die Aortennachgiebigkeit ist eine lokale Messung der elastischen Eigenschaften, die mit kardialen MRI-Bildern durch Computerverarbeitung erhalten wird.

postoperative Herz-MRT zwischen 12 und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MORGANT 2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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