- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03817008
Änderungen der elastischen Eigenschaften der absteigenden Brustaorta nach dem Ersatz der aufsteigenden Aorta
Auswirkungen des Ersatzes der aufsteigenden Aorta durch Transplantat auf die elastischen Eigenschaften der absteigenden Brustaorta, bewertet durch kardiale Magnetresonanztomographie
Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen des Ersatzes der Aortenwurzel durch ein Transplantat auf die elastischen Eigenschaften der absteigenden Brustaorta mittels kardialer Magnetresonanztomographie (MRT) und automatischer Nachbearbeitung zu bewerten.
Neunzehn Patienten wurden an einem Aortenwurzelaneurysma operiert, und vor und nach der Operation wurde ein Herz-MRT durchgeführt, das die Messung der Aorten-Compliance ermöglichte. Bilder wurden mit einem 1,5-T-MRT mit nur einer zusätzlichen Sequenz zu einem herkömmlichen Aorten-MRT-Protokoll aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungs- und retrospektive Studie nur zu medizinischen Daten. Die Patienten werden ohne zusätzlichen Eingriff am geplanten Aortenwurzelaneurysma operiert.
Das prä- und postoperative kardiale MRT wird im Behandlungsstandard geplant.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- Wahlpatient
- Ersatz der aufsteigenden Aorta mit Transplantat
Ausschlusskriterien:
- Vorhergehende Herzoperation
- Kontraindikation für die Durchführung einer kardialen MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aorta-Compliance der absteigenden Aorta (mm2/mmHg)
Zeitfenster: postoperative Herz-MRT zwischen 12 und 24 Monaten
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Aortenelastische Eigenschaften der absteigenden Aorta vor und nach Aortenwurzelersatz mittels kardialer MRT. Die Aortennachgiebigkeit ist eine lokale Messung der elastischen Eigenschaften, die mit kardialen MRI-Bildern durch Computerverarbeitung erhalten wird. |
postoperative Herz-MRT zwischen 12 und 24 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aorta-Compliance der aufsteigenden Aorta (mm2/mmHg)
Zeitfenster: postoperative Herz-MRT zwischen 12 und 24 Monaten
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Aortenelastische Eigenschaften der aufsteigenden Aorta vor und nach Aortenwurzelersatz mittels kardialer MRT. Die Aortennachgiebigkeit ist eine lokale Messung der elastischen Eigenschaften, die mit kardialen MRI-Bildern durch Computerverarbeitung erhalten wird. |
postoperative Herz-MRT zwischen 12 und 24 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MORGANT 2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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