- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03817008
Изменения эластических свойств нисходящей грудной аорты после замены восходящей аорты
Влияние замены восходящей аорты трансплантатом на эластические свойства нисходящей грудной аорты, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии сердца
Целью нашего исследования было оценить влияние замены корня аорты трансплантатом на эластические свойства нисходящей грудной аорты с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердца и автоматической постобработки.
Девятнадцать пациентов были прооперированы по поводу аневризмы корня аорты, и до и после операции была проведена МРТ сердца, позволяющая измерить податливость аорты. Изображения были получены с помощью МРТ 1,5 Тл только с одной дополнительной последовательностью к обычному протоколу МРТ аорты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное и ретроспективное исследование только по медицинским данным. Пациенты оперированы по поводу плановой аневризмы корня аорты без дополнительного вмешательства.
Предоперационная и послеоперационная МРТ сердца запланированы в соответствии со стандартом лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Выборочный пациент
- Замена восходящей аорты трансплантатом
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на сердце
- Противопоказания к проведению МРТ сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Растяжимость нисходящей аорты (мм2/мм рт.ст.)
Временное ограничение: послеоперационная МРТ сердца, проводимая от 12 до 24 месяцев
|
Эластические свойства нисходящей аорты до и после замены корня аорты с помощью МРТ сердца. Податливость аорты представляет собой локальное измерение эластичных свойств, которое получают с помощью изображений МРТ сердца с помощью компьютерной обработки. |
послеоперационная МРТ сердца, проводимая от 12 до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Растяжимость восходящей аорты (мм2/мм рт.ст.)
Временное ограничение: послеоперационная МРТ сердца, проводимая от 12 до 24 месяцев
|
Эластические свойства восходящей аорты до и после замены корня аорты с помощью МРТ сердца. Податливость аорты представляет собой локальное измерение эластичных свойств, которое получают с помощью изображений МРТ сердца с помощью компьютерной обработки. |
послеоперационная МРТ сердца, проводимая от 12 до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MORGANT 2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аортальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия