DŘÍVE Protokol studie proveditelnosti (SOONER)

Úmrtí na předávkování opioidy představují důležitou a rozšiřující se globální epidemii veřejného zdraví. Vzdělávací programy pro předávkování opiáty a programy distribuce naloxonu (OEND) zahrnují školení a vybavení lidí, kteří budou pravděpodobně svědky předávkování, aby tyto mimořádné události rozpoznali a poskytli nezbytné zásahy první pomoci, včetně naloxonu, široce známého a účinného konkurenčního antagonisty opioidů. Tvůrci politik a praktici požadovali rozšířený přístup k programům OEND v klinických zařízeních, jako jsou pohotovostní oddělení, rodinná praxe a kliniky pro léčbu závislostí nebo „point-of-care OEND“. Point-of-care OEND by zlepšil přístup k tomuto potenciálně život zachraňujícímu zásahu. Jednoduché a efektivní nástroje point-of-care OEND jsou předpokladem úspěšného převedení této intervence do obecných ambulantních prostředí, včetně rodinné praxe, adiktologických a psychiatrických klinik a pohotovostních oddělení. Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou studii s cílem vyhodnotit vzdělávací účinnost nové sady OEND v místě péče při simulovaném předávkování opioidy ve srovnání se stávajícími komunitními a nemocničními programy OEND.

Provádění testů mezi lidmi, kteří užívají drogy nebo kteří jsou pravděpodobně svědky předávkování, zahrnuje několik dobře zdokumentovaných vědeckých, logistických a bioetických problémů. Tyto výzvy přispívají k přetrvávajícímu podhodnocování intervencí ke zlepšení zdraví této marginalizované populace ak ohrožení validity studie, když je míra retence nízká.

Míra náboru, udržení a opotřebení by mohla změnit harmonogram studie, logistiku a náklady na navrhovanou studii. Studie proveditelnosti je potřebná k vyhodnocení a upřesnění integrované strategie náboru a udržení účastníků, vytvoření očekávané míry udržení, stanovení místní přijatelnosti studijních postupů v místech náboru a v případě potřeby přehodnocení návrhu studie a analýzy. Studie proveditelnosti rovněž umožní vyhodnocení základních postupů randomizace a sběru dat.

Primárním cílem této studie proveditelnosti je zjistit, zda integrovaná strategie náboru a udržení účastníků může získat přibližně 28 způsobilých účastníků během 4 týdnů a udržet méně než 50% opotřebení v kontextu randomizované studie na místě péče OEND a simulované výkon resuscitace při předávkování v rodinné praxi, na pohotovosti a v zařízeních pro léčbu závislostí v nemocnici St. Michael's Hospital a v rodinné praxi v týmu Inner City Family Health Team.