Protocole d'étude de faisabilité PLUS TÔT (SOONER)

Les décès dus à une surdose d'opioïdes représentent une épidémie de santé publique mondiale importante et en expansion. Les programmes d'éducation sur les surdoses d'opioïdes et de distribution de naloxone (OEND) impliquent la formation et l'équipement des personnes susceptibles d'être témoins d'une surdose pour reconnaître ces urgences et administrer les interventions de premiers secours essentielles, y compris la naloxone, un antagoniste des opioïdes compétitif largement connu et efficace. Les décideurs et les praticiens ont appelé à un accès élargi aux programmes OEND dans les milieux cliniques tels que les services d'urgence, la médecine familiale et les cliniques de médecine de la toxicomanie, ou « OEND au point de service ». L'OEND au point de service améliorerait l'accès à cette intervention potentiellement vitale. Des outils OEND simples et efficaces au point de service sont une condition préalable à la traduction réussie de cette intervention dans les milieux ambulatoires généraux, y compris la médecine familiale, les cliniques de médecine de la toxicomanie et de psychiatrie et les services d'urgence. Les chercheurs prévoient de mener un essai randomisé pour évaluer l'efficacité éducative d'un nouveau kit OEND au point de service dans une surdose d'opioïdes simulée, en comparaison avec les programmes OEND communautaires et hospitaliers existants.

Mener des essais auprès de personnes qui consomment des drogues ou qui sont susceptibles d'être témoins d'une surdose implique plusieurs défis scientifiques, logistiques et bioéthiques bien documentés. Ces défis contribuent à la sous-évaluation persistante des interventions visant à améliorer la santé de cette population marginalisée et menacent la validité des études lorsque les taux de rétention sont faibles.

Les taux de recrutement, de rétention et d'attrition pourraient modifier les délais, la logistique et les coûts de l'étude proposée. Une étude de faisabilité est nécessaire pour évaluer et affiner une stratégie intégrée de recrutement et de rétention des participants, développer les taux de rétention attendus, établir l'acceptabilité locale des procédures d'étude dans les sites de recrutement et reconsidérer la conception et l'analyse de l'étude si nécessaire. Une étude de faisabilité permettra également d'évaluer les procédures de base de randomisation et de collecte de données.

L'objectif principal de cette étude de faisabilité est d'identifier si une stratégie intégrée de recrutement et de rétention des participants peut recruter environ 28 participants éligibles en 4 semaines et maintenir moins de 50 % d'attrition dans le cadre d'un essai randomisé sur le point de service OEND et simulé la performance de la réanimation en cas de surdose en médecine familiale, au service des urgences et dans les milieux de médecine de la toxicomanie à l'hôpital St. Michael's, et en médecine familiale à l'équipe de santé familiale Inner City.