SNARE Protokol for gennemførlighedsundersøgelse (SOONER)

Dødsfald som følge af opioidoverdosis repræsenterer en vigtig og voksende global folkesundhedsepidemi. Opioid-overdosisuddannelse og Naloxon-distributionsprogrammer (OEND) involverer træning og udrustning af mennesker, der sandsynligvis vil være vidne til overdosis, til at genkende disse nødsituationer og administrere essentielle førstehjælpsinterventioner, herunder naloxon, en bredt kendt og effektiv konkurrencedygtig opioidantagonist. Politikere og praktiserende læger har opfordret til udvidet adgang til OEND-programmer i kliniske omgivelser såsom akutmodtagelser, familiepraksis og afhængighedsmedicinske klinikker eller "point-of-care OEND". Point-of-care OEND ville forbedre adgangen til denne potentielt livreddende intervention. Simple og effektive point-of-care OEND-værktøjer er en forudsætning for en vellykket oversættelse af denne intervention til generelle ambulante rammer, herunder familiepraksis, afhængighedsmedicinske og psykiatriske klinikker og akutmodtagelser. Efterforskerne planlægger at udføre et randomiseret forsøg for at evaluere den pædagogiske effektivitet af et nyt point-of-care OEND-kit i en simuleret opioidoverdosis sammenlignet med eksisterende samfunds- og hospitalsbaserede OEND-programmer.

At gennemføre forsøg blandt mennesker, der bruger stoffer, eller som sandsynligvis vil være vidne til overdosis, involverer flere veldokumenterede videnskabelige, logistiske og bioetiske udfordringer. Disse udfordringer bidrager til den vedvarende underevaluering af interventioner for at forbedre sundheden for denne marginaliserede befolkning og trusler mod at studere validitet, når tilbageholdelsesraterne er lave.

Rekruttering, fastholdelse og nedslidning kan ændre undersøgelsens tidslinjer, logistik og omkostninger for det foreslåede forsøg. En gennemførlighedsundersøgelse er nødvendig for at evaluere og forfine en integreret rekrutterings- og fastholdelsesstrategi for deltagere, udvikle forventede fastholdelsesrater, etablere den lokale accept af undersøgelsesprocedurer på rekrutteringssteder og genoverveje undersøgelsesdesign og -analyse, hvis det er nødvendigt. En feasibility-undersøgelse vil også give mulighed for evaluering af grundlæggende randomiserings- og dataindsamlingsprocedurer.

Det primære formål med denne gennemførlighedsundersøgelse er at identificere, om en integreret rekrutterings- og fastholdelsesstrategi for deltagere kan rekruttere cirka 28 kvalificerede deltagere inden for 4 uger og opretholde mindre end 50 % nedslidning i forbindelse med et randomiseret forsøg på point-of-care OEND og simuleret overdosis genoplivning i familiepraksis, akutmodtagelse og afhængighedsmedicinske rammer på St. Michael's Hospital og i familiepraksis hos Indre Bys Familiesundhedsteam.