SONER Toteutettavuustutkimuspöytäkirja (SOONER)

Opioidien yliannostuksesta johtuvat kuolemat edustavat tärkeätä ja laajenevaa maailmanlaajuista kansanterveysepidemiaa. Opioidien yliannostuksen koulutus- ja naloksoninjakeluohjelmat (OEND) sisältävät koulutusta ja varustamista ihmisille, jotka todennäköisesti joutuvat todistamaan yliannostusta tunnistamaan nämä hätätilanteet ja antamaan välttämättömiä ensiaputoimenpiteitä, mukaan lukien naloksoni, laajalti tunnettu ja tehokas kilpaileva opioidiantagonisti. Päättäjät ja lääkärit ovat vaatineet laajennettua pääsyä OEND-ohjelmiin kliinisissä ympäristöissä, kuten ensiapuosastoilla, perhelääkäriasemilla ja addiktioklinikoilla tai "point-of-care OENDillä". Point-of-Care OEND parantaisi pääsyä tähän mahdollisesti hengenpelastustoimenpiteeseen. Yksinkertaiset ja tehokkaat hoitopisteen OEND-työkalut ovat edellytys tämän toimenpiteen onnistuneelle kääntämiselle yleisiin avohoitoon, mukaan lukien perhelääkäri, addiktio- ja psykiatrian klinikat sekä ensiapuosastot. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kokeen arvioidakseen uuden hoitopisteen OEND-sarjan koulutustehokkuutta simuloidussa opioidien yliannostuksessa verrattuna olemassa oleviin yhteisö- ja sairaalapohjaisiin OEND-ohjelmiin.

Kokeiden suorittaminen huumeita käyttävien tai todennäköisesti yliannostuksen todistajien kesken sisältää useita hyvin dokumentoituja tieteellisiä, logistisia ja bioeettisiä haasteita. Nämä haasteet myötävaikuttavat tämän syrjäytyneen väestön terveyden parantamiseen tähtäävien interventioiden jatkuvaan aliarviointiin ja tutkimusten validiteettiin kohdistuvaan uhkaan, kun pidättymisasteet ovat alhaiset.

Rekrytointi-, säilyttämis- ja poistumisasteet voivat muuttaa ehdotetun kokeen tutkimusten aikatauluja, logistiikkaa ja kustannuksia. Toteutettavuustutkimus tarvitaan integroidun osallistujien rekrytointi- ja säilyttämisstrategian arvioimiseksi ja tarkentamiseksi, odotetun osallistumisasteen kehittämiseksi, tutkimusmenetelmien paikallisen hyväksyttävyyden määrittämiseksi rekrytointipaikoissa ja tarvittaessa tutkimuksen suunnittelun ja analyysin arvioimiseksi. Toteutettavuustutkimus mahdollistaa myös satunnaistamisen ja tiedonkeruun perusmenettelyjen arvioinnin.

Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, voidaanko integroidulla osallistujien rekrytointi- ja säilyttämisstrategialla rekrytoida noin 28 osallistujaa neljän viikon sisällä ja säilyttää alle 50 %:n poistuminen satunnaistetussa hoitopisteen OEND-tutkimuksessa ja simuloidussa. yliannostuksen elvytystoiminta perhelääkärin vastaanotolla, päivystysosastolla ja riippuvuuslääketieteessä St. Michael's Hospital -sairaalassa ja perhekäytännössä Inner City Family Health Teamissa.