SNARE Protokoll for mulighetsstudie (SOONER)

Dødsfall fra overdose av opioid representerer en viktig og voksende global folkehelseepidemi. Opioidoverdoseutdanning og Naloxone Distribution-programmer (OEND) involverer opplæring og utrusting av personer som sannsynligvis vil være vitne til overdose til å gjenkjenne disse nødsituasjonene og administrere essensielle førstehjelpstiltak, inkludert nalokson, en viden kjent og effektiv konkurrerende opioidantagonist. Politikere og utøvere har bedt om utvidet tilgang til OEND-programmer i kliniske omgivelser som akuttmottak, familiepraksis og avhengighetsmedisinske klinikker, eller "point-of-care OEND". Point-of-care OEND vil forbedre tilgangen til denne potensielt livreddende intervensjonen. Enkle og effektive OEND-verktøy er en forutsetning for vellykket oversettelse av denne intervensjonen til generelle ambulatoriske omgivelser, inkludert familiepraksis, avhengighetsmedisin og psykiatriklinikker og akuttmottak. Etterforskerne planlegger å gjennomføre en randomisert studie for å evaluere den pedagogiske effektiviteten til et nytt OEND-sett for behandlingspunkt i en simulert opioidoverdose, sammenlignet med eksisterende fellesskaps- og sykehusbaserte OEND-programmer.

Å gjennomføre forsøk blant personer som bruker narkotika eller som sannsynligvis vil være vitne til overdose, innebærer flere veldokumenterte vitenskapelige, logistiske og bioetiske utfordringer. Disse utfordringene bidrar til den vedvarende underevalueringen av intervensjoner for å forbedre helsen til denne marginaliserte befolkningen, og trusler om å studere validitet når retensjonsratene er lave.

Frekvenser for rekruttering, oppbevaring og avgang kan endre studiets tidslinjer, logistikk og kostnader for den foreslåtte utprøvingen. En mulighetsstudie er nødvendig for å evaluere og avgrense en integrert rekrutterings- og oppbevaringsstrategi for deltakere, utvikle forventede oppbevaringsrater, etablere lokal aksept av studieprosedyrer på rekrutteringssteder, og revurdere studiedesign og analyse om nødvendig. En mulighetsstudie vil også tillate evaluering av grunnleggende randomiserings- og datainnsamlingsprosedyrer.

Hovedmålet med denne mulighetsstudien er å identifisere om en integrert rekrutterings- og oppbevaringsstrategi for deltakere kan rekruttere omtrent 28 kvalifiserte deltakere innen 4 uker og opprettholde mindre enn 50 % avgang i sammenheng med en randomisert studie på OEND og simulert behandlingspunkt. gjenopplivningsytelse for overdoser i familiepraksis, akuttmottak og avhengighetsmedisinske omgivelser ved St. Michael's Hospital, og i familiepraksis ved Indre City Family Health Team.