- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03821740
Kinesiotaping pro normalizaci skapulární dyskineze
Kinesiotaping pro normalizaci dyskineze lopatky : Vliv na kinematiku lopatky a na aktivitu stabilizačních svalů lopatky .
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bude zapojeno asi 20 dyskinetických asymptomatických lidí. Cílem bude srovnání dvou různých technik kinesiotapingu v normalizační kinematice lopatky.
Bude hodnocen trojrozměrný pohyb lopatky a EMG aktivita periskapulárních svalů při pohybech ve flexi (sagitální rovina) a abdukci (frontální rovina).
Akvizice EMG:
Elektromyografické (EMG) signály jsou shromažďovány bezdrátovými senzory Trigno Standard a Trigno Mini (Delsys, Boston, MA, USA) pomocí bipolárních tyčových elektrod se stříbrným kontaktem s pevnou vzdáleností mezi elektrodami 10 mm [49]. Vyšetřují se tři hlavní stabilizační svaly lopatky ramene: horní trapéz, dolní trapéz a serratus anterior. Elektrody jsou umístěny na dyskinetické straně. V případě bilaterální dyskineze lopatky jsou elektrody umístěny na straně, kde byla pozorována nejdůležitější dysfunkce. Data jsou získávána při vzorkovací frekvenci 1000 Hz.
Třídimenzionální hodnocení:
Kinematika lopatky je hodnocena pomocí trojrozměrného systému analýzy pohybu, optoelektronického systému založeného na aktivních markerech (Codamotion, Charnwood Dynamic, UK). K tomuto účelu slouží čtyři jednotky Codamotion CX1 se vzorkováním 100 Hz. Patnáct aktivních markerů bylo umístěno na kůži subjektu na stejné straně jako EMG elektrody: 4 na hrudníku, 6 na lopatce, 4 na paži a 1 na akromioklavikulárním kloubu.
Postup:
- Zahřátí: 2x10 vnitřních a vnějších rotací ramen
- Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
- 10 pohybů abdukce (frontální rovina) + 10 pohybů flexe (sagitální rovina), se zátěží a bez zátěže v každém stavu (bez kinesiotapingu, s první technikou kinesiotapingu a s druhou technikou kinesiotapingu). Pořadí různých podmínek bude náhodné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Laboratoire d'Analyse du Mouvement Humain
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranná nebo oboustranná dyskineze lopatky (vizuální hodnocení, metoda "ano-ne")
- rotace lopatky dolů v klidu
Kritéria vyloučení:
- asymetrie délky dolních končetin
- chirurgická anamnéza skoliózy nebo dorzální hyperkyfózy ramene
- bolest ramene, poranění ramene (svalové, kostní, vazivové, šlachové) nebo pozitivní testy šlach a nárazů (Jobe, Patte 0°, Patte 90°, Lift off Test, Palm-up test).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG aktivita horního trapézu, dolního trapézu a serratus anterior
Časové okno: ve standardním stavu a s kinesiotapingem (vše ve stejný den)
|
Měření pomocí Delsys Trigno (neinvazivní elektrody)
|
ve standardním stavu a s kinesiotapingem (vše ve stejný den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Scapulární dyskineze
-
Celal Bayar UniversityNábor
-
Sándor BeniczkyDokončenoScapula Alata | Scapular WingDánsko
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán
-
European University of LefkeDokončeno