- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03821740
Kinesiotaping w celu normalizacji dyskinezy szkaplerzowej
Kinesiotaping w celu normalizacji dyskinezy łopatki: wpływ na kinematykę łopatki i aktywność mięśni stabilizujących łopatkę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział około 20 osób bez objawów dyskinetycznych. Celem będzie porównanie dwóch różnych technik kinesiotapingu w normalizacji kinematyki szkaplerza.
Trójwymiarowy ruch łopatki i aktywność EMG mięśni okołołopatkowych zostaną ocenione podczas wykonywania ruchów zgięciowych (płaszczyzna strzałkowa) i odwodzących (płaszczyzna czołowa).
Przejęcia EMG:
Sygnały elektromiograficzne (EMG) są zbierane za pomocą czujników bezprzewodowych Trigno Standard i Trigno Mini (Delsys, Boston, MA, USA) przy użyciu dwubiegunowych elektrod prętowych ze stykami srebrnymi ze stałym odstępem między elektrodami wynoszącym 10 mm [49]. Badano trzy główne mięśnie stabilizujące łopatkę barku: mięsień czworoboczny górny, mięsień czworoboczny dolny i mięsień zębaty przedni. Elektrody umieszcza się po stronie dyskinetycznej. W przypadku obustronnej dyskinezy łopatki elektrody umieszcza się po stronie, po której zaobserwowano najważniejszą dysfunkcję. Dane są zbierane przy częstotliwości próbkowania 1000 Hz.
Ocena trójwymiarowa:
Kinematyka szkaplerza oceniana jest za pomocą trójwymiarowego systemu analizy ruchu, systemu optoelektronicznego opartego na aktywnych znacznikach (Codamotion, Charnwood Dynamic, UK). W tym celu wykorzystywane są cztery jednostki Codamotion CX1, przy próbkowaniu 100 Hz. Piętnaście aktywnych znaczników umieszczono na skórze badanego po tej samej stronie co elektrody EMG: 4 na klatce piersiowej, 6 na łopatce, 4 na ramieniu i 1 na stawie barkowo-obojczykowym.
Procedura:
- Rozgrzewka: 2x10 rotacji zewnętrznych i wewnętrznych ramion
- Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
- 10 ruchów odwodzenia (płaszczyzna czołowa) + 10 ruchów zgięcia (płaszczyzna strzałkowa), z obciążeniem i bez w każdym stanie (bez kinesiotapingu, z pierwszą techniką kinesiotapingu iz drugą techniką kinesiotapingu). Kolejność różnych warunków zostanie wybrana losowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Laboratoire d'Analyse du Mouvement Humain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna lub obustronna dyskineza łopatki (ocena wizualna, „metoda tak-nie”)
- rotacja szkaplerza w dół w spoczynku
Kryteria wyłączenia:
- asymetria długości kończyn dolnych
- skolioza lub hiperkifoza grzbietowa w historii operacji barku
- ból barku, uraz barku (mięśniowy, kostny, więzadłowy, ścięgnisty) lub pozytywne testy ścięgien i uderzeń (Jobe, Patte 0°, Patte 90°, Lift off Test, Palm-up Test).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność EMG mięśnia czworobocznego górnego, czworobocznego dolnego i zębatego przedniego
Ramy czasowe: w stanie standardowym i z kinesiotapingiem (wszystko tego samego dnia)
|
Pomiar za pomocą Delsys Trigno (elektrody nieinwazyjne)
|
w stanie standardowym i z kinesiotapingiem (wszystko tego samego dnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .