Neoadjuvantní FOLFIRINOX v léčbě lokálně pokročilého karcinomu žaludku (FOLFIRINOX)

Kritéria pro zařazení:

• Histologická diagnostika adenokarcinomu žaludku, který je při diagnóze přístupný chirurgické resekci, s kritérii lokálně pokročilého onemocnění pro klinické hodnocení (nádory T3, nádory T4 a/nebo postižení regionálních lymfatických uzlin).
• Absence metastatického onemocnění na dálku (počítačová tomografie, diagnostická laparoskopie a výplach peritonea).
• Věk 18-75 let.
• Klinická funkčnost podle stupnice ECOG mezi 0 a 1.
• Zachovaná funkce ledvin (clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min).
• Podpis formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Aktivní novotvar jiného primárního ložiska než nemelanomový karcinom kůže.
• Léze ezofagogastrického přechodu
• Neresekovatelné léze pomocí počítačové tomografie a/nebo diagnostické laparoskopie.
• Obstrukční nádory (akutní střevní okluze nebo subokluze).
• Nádory se známkami významného nebo přetrvávajícího krvácení.
• Karcinom in situ.
• Různé histologické typy adenokarcinomu.
• Nádory pahýlu žaludku.
• Předchozí chemoterapeutická nebo radioterapeutická léčba.
• Současné těhotenství nebo kojení.
• Celkový bilirubin nad 1,5 mg/dl.
• Jaterní transaminázy vyšší než 1,5násobek horní hranice normality.
• Dekompenzovaná a/nebo symptomatická kardiomyopatie: městnavé srdeční selhání s funkční třídou vyšší než 2 podle New York Heart Association; aktivní koronární onemocnění; nekontrolovaná srdeční arytmie; akutní infarkt myokardu v anamnéze za posledních 6 měsíců.
• Psychologické, rodinné, sociální nebo dokonce geografické podmínky, které potenciálně brání dodržování protokolu studie a předem stanoveného sledování.
• Současná nebo předchozí psychiatrická nebo neurologická diagnóza, která je dekompenzovaná, ohrožuje kognici, funkčnost nebo adherenci k navrhované léčbě.
• Další komorbidity, které jsou v době léčby dekompenzovány.
• Těhotné nebo kojící ženy.