Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidovaný LDL s kyslíkovou terapií u akutního koronárního syndromu.

4. února 2019 aktualizováno: Reham I El-mahdy, Assiut University

Polymorfismus genu oxidovaného LDL, oxidovaného LDL receptoru 1 (OLR1) s kyslíkovou terapií u akutního infarktu myokardu.

Onemocnění koronárních tepen (CAD) u Egypťanů rychle narůstá a projevuje se v mladším věku. Vyšší plazmatický cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) je hlavním prediktorem rozvoje ICHS. Zda však oxidovaný LDL (ox-LDL) může být použit jako rizikový faktor infarktu myokardu (IM), nebylo plně prozkoumáno. Cílem této studie bylo proto prozkoumat roli ox-LDL jako rizikového faktoru pro přítomnost a klinické výsledky u pacientů s IM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění, které je multifaktoriální a způsobené komplexní interakcí genetických a environmentálních faktorů, představuje hlavní příčinu úmrtí na celém světě. Mezi tradiční rizikové faktory koronární aterosklerózy patří věk, kouření, mužské pohlaví, hypertenze a diabetes. Objevují se také nově definované rizikové faktory, jako je hyperhomocystein, zvýšené plazmatické hladiny OxLDL a oxidační stres.

Lektinu podobný oxidovaný lipoproteinový receptor s nízkou hustotou-1 (LOX-1) je hlavním receptorem oxidovaných lipoproteinů s nízkou hustotou, který reguluje růst různých buněk a je důležitý při zánětu, ateroskleróze, oxidativním stresu a remodelaci tkání. LOX-1 je exprimován v různých buňkách, včetně endoteliálních buněk, makrofágů a chondrocytů, a jeho exprese je zesílena prozánětlivými cytokiny. Gen LOX1, také známý jako OLR1, se nachází na chromozomu 12p13.1-p12.3. Protein LOX1 je syntetizován jako 40-kDa prekurzorový protein a je složen ze čtyř domén: extracelulární doména podobná lektinu na C-konci, spojovací krčková doména, transmembránová doména a N-koncová cytoplazmatická doména. Již dříve byly popsány tři jednonukleotidové polymorfismy (SNP), jmenovitě intron 4 (G→A), intron 5 (T→G) a 3' UTR (T→C) v genu LOX1. Tyto polymorfismy byly také spojovány s CAD.

Kyslík je život zachraňující droga. Podání kyslíku pacientovi s blížící se klinickou naléhavou situací se stalo reflexní reakcí klinického lékaře. Pacient s AIM má zhoršenou perfuzi myokardu a příhoda vzniká v důsledku hypoxie myokardu. Zdá se být zcela logické a biologicky přijatelné podávat v takových situacích kyslík, aby se zlepšilo okysličení ischemické tkáně myokardu a snížila se ischemická bolest. Na druhé straně může být kyslík škodlivý s mechanismem, jako je paradoxní účinek kyslíku na snížení průtoku krve koronárními tepnami a zvýšení koronárního vaskulárního odporu v důsledku zvýšeného množství volných kyslíkových radikálů. Výzkumníci si kladli za cíl prozkoumat asociaci genu OLR1 s AMI nebo CAD v nové, dobře fenotypované a homogenní populaci a její korelaci s oxygenoterapií u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli zahrnuti bez ohledu na průvodní rizikové faktory aterosklerózy, jako je kouření, arteriální hypertenze a diabetes mellitus.
  • Účastníky byly obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená srdeční vada.
  • Dilatační, hypertrofická nebo restriktivní kardiomyopatie.
  • akutní a chronické poruchy jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutním koronárním syndromem:
Sto pacientů s akutním koronárním syndromem.
Polymorfismus genu oxidovaného LDL bude měřen pomocí RFLP. Kromě toho bude oxidovaný-LDL měřen v plazmě pomocí ELISA
Řízení:
Padesát zdravé kontroly
Polymorfismus genu oxidovaného LDL bude měřen pomocí RFLP. Kromě toho bude oxidovaný-LDL měřen v plazmě pomocí ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl polymorfismu genu oxidovaného LDL mezi pacienty a kontrolami
Časové okno: Základní linie
Průměrný rozdíl polymorfismu genu oxidovaného LDL bude hodnocen pomocí RFLP. Změna jednonukleotidového polymorfismu oxidovaného LDL od zdravých kontrol na začátku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. února 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit