- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03830138
LDL Oxidado com Oxigenoterapia na Síndrome Coronariana Aguda.
LDL Oxidado, Polimorfismo do Gene do Receptor 1 de LDL Oxidado (OLR1) com Oxigenoterapia no Infarto Agudo do Miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular, multifatorial e causada por complexas interações de fatores genéticos e ambientais, representa a principal causa de morte em todo o mundo. Os fatores de risco tradicionais para aterosclerose coronariana incluem idade, tabagismo, sexo masculino, hipertensão e diabetes. Fatores de risco recém-definidos, como hiper-homocisteína, níveis plasmáticos elevados de OxLDL e estresse oxidativo também estão surgindo.
O receptor 1 de lipoproteína de baixa densidade oxidada semelhante à lectina (LOX-1) é o principal receptor de lipoproteínas de baixa densidade oxidadas que regula o crescimento de uma variedade de células e é importante na inflamação, aterosclerose, estresse oxidativo e remodelação tecidual. A LOX-1 é expressa em várias células, incluindo células endoteliais, macrófagos e condrócitos, e sua expressão é aumentada por citocinas pró-inflamatórias. O gene LOX1, também conhecido como OLR1, está localizado no cromossomo 12p13.1-p12.3. A proteína LOX1 é sintetizada como uma proteína precursora de 40 kDa e é composta por quatro domínios: um domínio extracelular tipo lectina no C-terminal, um domínio de pescoço de conexão, um domínio transmembranar e um domínio citoplasmático N-terminal. Três polimorfismo de nucleotídeo único (SNPs), ou seja, intron 4 (G→A), intron 5(T→G) e 3' UTR (T→C) no gene LOX1, foram relatados anteriormente. Esses polimorfismos também têm sido associados à DAC.
O oxigênio é uma droga que salva vidas. Dar oxigênio a um paciente com uma emergência clínica iminente tornou-se uma reação reflexa instintiva do clínico. Paciente com IAM tem perfusão miocárdica comprometida e evento decorre de hipóxia miocárdica. Parece bastante lógico e biologicamente plausível administrar oxigênio em tais situações para melhorar a oxigenação do tecido miocárdico isquêmico e diminuir a dor isquêmica. Por outro lado, o oxigênio pode ser prejudicial com um mecanismo como o efeito paradoxal do oxigênio na diminuição do fluxo sanguíneo da artéria coronária e no aumento da resistência vascular coronariana devido ao aumento dos radicais livres de oxigênio. Os pesquisadores tiveram como objetivo examinar a associação do gene OLR1 com IAM ou CAD em uma população nova, bem fenotipada e homogênea, e sua correlação com a oxigenoterapia nesses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos independentemente de fatores de risco concomitantes para aterosclerose, como tabagismo, hipertensão arterial e diabetes mellitus.
- Os participantes eram de ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita.
- Cardiomiopatia dilatada, hipertrófica ou restritiva.
- distúrbios hepáticos agudos e crônicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com síndrome coronariana aguda:
Cem pacientes com síndrome coronariana aguda.
|
O polimorfismo do gene LDL oxidado será medido por RFLP.
Além disso, o LDL-Oxidado será medido no plasma por ELISA
|
|
Controles:
Cinquenta controle saudável
|
O polimorfismo do gene LDL oxidado será medido por RFLP.
Além disso, o LDL-Oxidado será medido no plasma por ELISA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença média do polimorfismo do gene LDL oxidado entre pacientes e controles
Prazo: Linha de base
|
A diferença média do polimorfismo do gene LDL-oxidado será avaliada por RFLP.
A alteração do polimorfismo de nucleotídeo único de LDL-oxidado de controles saudáveis na linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ehara S, Ueda M, Naruko T, Haze K, Itoh A, Otsuka M, Komatsu R, Matsuo T, Itabe H, Takano T, Tsukamoto Y, Yoshiyama M, Takeuchi K, Yoshikawa J, Becker AE. Elevated levels of oxidized low density lipoprotein show a positive relationship with the severity of acute coronary syndromes. Circulation. 2001 Apr 17;103(15):1955-60. doi: 10.1161/01.cir.103.15.1955.
- Trabetti E, Biscuola M, Cavallari U, Malerba G, Girelli D, Olivieri O, Martinelli N, Corrocher R, Pignatti PF. On the association of the oxidised LDL receptor 1 (OLR1) gene in patients with acute myocardial infarction or coronary artery disease. Eur J Hum Genet. 2006 Jan;14(1):127-30. doi: 10.1038/sj.ejhg.5201513.
- Zhao X, Zhang HW, Xu RX, Guo YL, Zhu CG, Wu NQ, Gao Y, Li JJ. Oxidized-LDL is a useful marker for predicting the very early coronary artery disease and cardiovascular outcomes. Per Med. 2018 Nov;15(6):521-529. doi: 10.2217/pme-2018-0046. Epub 2018 Oct 26.
- Raut MS, Maheshwari A. Oxygen supplementation in acute myocardial infarction: To be or not to be? Ann Card Anaesth. 2016 Apr-Jun;19(2):342-4. doi: 10.4103/0971-9784.179594. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acute coronary syndrome
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .