- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03830138
Окисленный ЛПНП при оксигенотерапии при остром коронарном синдроме.
Окисленный ЛПНП, полиморфизм гена окисленного рецептора ЛПНП 1 (OLR1) с кислородной терапией при остром инфаркте миокарда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания, которые являются многофакторными и вызываются сложным взаимодействием генетических факторов и факторов окружающей среды, представляют собой основную причину смерти во всем мире. Традиционные факторы риска коронарного атеросклероза включают возраст, курение, мужской пол, артериальную гипертензию и диабет. Также появляются недавно определенные факторы риска, такие как гипергомоцистеин, повышенные уровни OxLDL в плазме и окислительный стресс.
Лектиноподобный рецептор окисленных липопротеинов низкой плотности-1 (LOX-1) является основным рецептором окисленных липопротеинов низкой плотности, который регулирует рост различных клеток и важен при воспалении, атеросклерозе, окислительном стрессе и ремоделировании тканей. LOX-1 экспрессируется в различных клетках, включая эндотелиальные клетки, макрофаги и хондроциты, и его экспрессия усиливается провоспалительными цитокинами. Ген LOX1, также известный как OLR1, расположен на хромосоме 12p13.1-p12.3. Белок LOX1 синтезируется как белок-предшественник с молекулярной массой 40 кДа и состоит из четырех доменов: внеклеточного лектиноподобного домена на С-конце, соединительного шейкового домена, трансмембранного домена и N-концевого цитоплазматического домена. Ранее сообщалось о трех однонуклеотидных полиморфизмах (SNP), а именно: интрон 4 (G → A), интрон 5 (T → G) и 3'-UTR (T → C) в гене LOX1. Эти полиморфизмы также связаны с ИБС.
Кислород – спасительный препарат. Подача кислорода пациенту с надвигающейся неотложной клинической ситуацией стала коленным рефлексом рефлекторной реакции клинициста. У пациента с ОИМ нарушена перфузия миокарда, и событие возникает из-за гипоксии миокарда. Представляется вполне логичным и биологически обоснованным введение кислорода в таких ситуациях для улучшения оксигенации ишемизированной ткани миокарда и уменьшения ишемической боли. С другой стороны, кислород может быть вредным благодаря такому механизму, как парадоксальный эффект кислорода в снижении кровотока в коронарной артерии и увеличении сопротивления коронарных сосудов из-за увеличения количества свободных радикалов кислорода. Исследователи стремились изучить ассоциацию гена OLR1 с ОИМ или ИБС в новой, хорошо фенотипированной и гомогенной популяции и ее корреляцию с кислородной терапией у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентов включали независимо от сопутствующих факторов риска атеросклероза, таких как курение, артериальная гипертензия и сахарный диабет.
- Участники были обоих полов.
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца.
- Дилатационная, гипертрофическая или рестриктивная кардиомиопатия.
- острые и хронические заболевания печени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым коронарным синдромом:
Сто пациентов с острым коронарным синдромом.
|
Полиморфизм гена окисленного ЛПНП будет измеряться с помощью ПДРФ.
Кроме того, окисленный-ЛПНП будет измеряться в плазме с помощью ELISA.
|
|
Элементы управления:
Пятьдесят здоровый контроль
|
Полиморфизм гена окисленного ЛПНП будет измеряться с помощью ПДРФ.
Кроме того, окисленный-ЛПНП будет измеряться в плазме с помощью ELISA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница полиморфизма гена окисленного ЛПНП между пациентами и контрольной группой
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средняя разница полиморфизма гена окисленного ЛПНП будет оцениваться с помощью ПДРФ.
Изменение однонуклеотидного полиморфизма окисленных ЛПНП по сравнению со здоровым контролем на исходном уровне
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ehara S, Ueda M, Naruko T, Haze K, Itoh A, Otsuka M, Komatsu R, Matsuo T, Itabe H, Takano T, Tsukamoto Y, Yoshiyama M, Takeuchi K, Yoshikawa J, Becker AE. Elevated levels of oxidized low density lipoprotein show a positive relationship with the severity of acute coronary syndromes. Circulation. 2001 Apr 17;103(15):1955-60. doi: 10.1161/01.cir.103.15.1955.
- Trabetti E, Biscuola M, Cavallari U, Malerba G, Girelli D, Olivieri O, Martinelli N, Corrocher R, Pignatti PF. On the association of the oxidised LDL receptor 1 (OLR1) gene in patients with acute myocardial infarction or coronary artery disease. Eur J Hum Genet. 2006 Jan;14(1):127-30. doi: 10.1038/sj.ejhg.5201513.
- Zhao X, Zhang HW, Xu RX, Guo YL, Zhu CG, Wu NQ, Gao Y, Li JJ. Oxidized-LDL is a useful marker for predicting the very early coronary artery disease and cardiovascular outcomes. Per Med. 2018 Nov;15(6):521-529. doi: 10.2217/pme-2018-0046. Epub 2018 Oct 26.
- Raut MS, Maheshwari A. Oxygen supplementation in acute myocardial infarction: To be or not to be? Ann Card Anaesth. 2016 Apr-Jun;19(2):342-4. doi: 10.4103/0971-9784.179594. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acute coronary syndrome
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .